- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06619756
Prediktory léčby anomie
7. listopadu 2025 aktualizováno: Nichol Castro, State University of New York at Buffalo
Prediktory fonologicky zaměřené léčby anomie
Cílem této klinické studie je identifikovat prediktory odpovědi na léčbu fonologicky zaměřené anomie u lidí s afázií.
Hlavní otázkou, kterou se snaží zodpovědět, je, kdo odpovídá na jaký typ léčby anomie.
Výzkumníci budou porovnávat fonomotorickou léčbu a analýzu fonologických složek, aby zjistili, která léčba je prospěšnější a pro koho.
Účastníci se zapojí do obou ošetření po dobu několika měsíců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Účastníci dokončí screeningové a charakterizační testování, aby určili způsobilost pro studii.
Každá léčba bude podávána dvakrát týdně po 10-15 sezeních.
U každého ošetření proběhne také testování před ošetřením a po ošetření.
Mezi prvním a druhým léčebným blokem bude období bez léčby.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14214
- UB Audiology and Speech-Language Pathology Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Chronická afázie (6+ měsíců)
- Anomie
- Dostatečné sluchové porozumění pro dodržování pokynů k úkolu
- Fonologické postižení
Kritéria vyloučení:
- Progresivní neurologické onemocnění nebo onemocnění, včetně demence
- Chronické onemocnění, které narušuje dodržování harmonogramu testování
- Závažné, nekorigované poškození zraku nebo sluchu, které narušuje dokončení úkolu
- Středně těžká apraxie řeči nebo dysartrie, která narušuje dokončení úkolu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PMT
Bude podána fonomotorická léčba (PMT).
Tato léčba zlepšuje anomii trénováním zvukových sekvencí slov.
Jedná se o multimodální léčebný přístup, který zahrnuje poslech, produkci, vizualizaci a popis zvuků a zvukových sekvencí.
Účastník procvičuje úkoly zvukové sekvence s lékařem.
|
Léčba anomie se zaměřuje na zlepšení schopnosti hledat slova.
Tento zásah se zaměřuje na fonologii slov, aby se zlepšilo hledání slov.
|
|
Experimentální: PCA
Bude provedena analýza fonologických složek (PCA).
Tato léčba zlepšuje anomii tím, že identifikuje fonologické rysy slov.
Zobrazí se obrázek.
Účastník poskytne vlastnosti názvu obrázku: první zvuk slova, konečný zvuk slova, počet slabik slova, další slovo, které začíná stejnou hláskou, a další slova, která se se slovem rýmují.
Účastník se pokouší vytvořit slovo nezávisle a opakováním po lékaři.
|
Léčba anomie se zaměřuje na zlepšení schopnosti hledat slova.
Tento zásah se zaměřuje na fonologii slov, aby se zlepšilo hledání slov.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pojmenování trénovaných slov
Časové okno: Předběžné ošetření a bezprostředně po ošetření
|
Obrázkové pojmenování naučených slov
|
Předběžné ošetření a bezprostředně po ošetření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pojmenování netrénovaných slov
Časové okno: Předběžné ošetření a bezprostředně po ošetření
|
Obrázkové pojmenování neškolených slov
|
Předběžné ošetření a bezprostředně po ošetření
|
|
Standardizované hodnocení fonologie v afázii (SAPA)
Časové okno: Předběžné ošetření a bezprostředně po ošetření
|
SAPA posuzuje schopnosti fonologického zpracování, včetně ústního čtení, úsudků rýmů, úsudků minimálního páru, lexikálního rozhodování, prolínání a analýzy.
|
Předběžné ošetření a bezprostředně po ošetření
|
|
Test pojmenování ve Filadelfii
Časové okno: Předběžné ošetření a bezprostředně po ošetření
|
Zkrácená forma Philadelphia Naming Test je obrázkový test pojmenování položek, které nebyly během léčby vidět.
|
Předběžné ošetření a bezprostředně po ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nichol Castro, PhD, SUNY at Buffalo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. září 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00008623
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Velikost vzorku je nízká zvyšující se riziko identifikace jedinců.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .