- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06619756
Voorspellers van anomiebehandeling
7 november 2025 bijgewerkt door: Nichol Castro, State University of New York at Buffalo
Voorspellers van fonologisch gerichte anomiebehandeling
Het doel van deze klinische proef is het identificeren van voorspellers van de respons op fonologisch gerichte anomiebehandeling bij mensen met afasie.
De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is wie reageert op welk type anomiebehandeling.
Onderzoekers zullen Phonomotor Treatment en Phonological Components Analysis vergelijken om te zien welke behandeling gunstiger is, en voor wie.
Deelnemers zullen gedurende meerdere maanden beide behandelingen ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers voltooien screening- en karakteriseringstesten om te bepalen of ze in aanmerking komen voor het onderzoek.
Elke behandeling wordt tweemaal per week toegediend, gedurende 10-15 sessies.
Bij elke behandeling zullen ook testen voor en na de behandeling plaatsvinden.
Tussen het eerste en het tweede behandelblok zit een periode zonder behandeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14214
- UB Audiology and Speech-Language Pathology Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chronische afasie (6+ maanden)
- Anomie
- Voldoende auditief begrip om taakinstructies te volgen
- Fonologische stoornis
Uitsluitingscriteria:
- Progressieve neurologische ziekte of ziekte, waaronder dementie
- Chronische medische ziekte die de naleving van het testschema verstoort
- Ernstige, ongecorrigeerde zicht- of gehoorstoornis die de voltooiing van de taak belemmert
- Matige tot ernstige apraxie van spraak of dysartrie die de voltooiing van taken belemmert
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PMT
Er zal een Phonomotorische Behandeling (PMT) worden toegediend.
Deze behandeling verbetert de anomie door de klankreeksen van woorden te trainen.
Dit is een multimodale behandelaanpak die het luisteren, produceren, visualiseren en beschrijven van geluiden en geluidssequenties omvat.
De deelnemer oefent de geluidssequentietaken met de arts.
|
De behandeling met anomie richt zich op het verbeteren van het woordvindingsvermogen.
Deze interventie richt zich op de fonologie van woorden om het vinden van woorden te verbeteren.
|
|
Experimenteel: PCA
Fonologische Componenten Analyse (PCA) zal worden afgenomen.
Deze behandeling verbetert de anomie door de fonologische kenmerken van woorden te identificeren.
Er wordt een afbeelding gepresenteerd.
De deelnemer geeft kenmerken van de afbeeldingsnaam: de eerste klank van het woord, de laatste klank van het woord, het aantal lettergrepen van het woord, een ander woord dat met dezelfde klank begint en nog een woord dat op het woord rijmt.
De deelnemer probeert het woord zelfstandig en door de arts na te herhalen.
|
De behandeling met anomie richt zich op het verbeteren van het woordvindingsvermogen.
Deze interventie richt zich op de fonologie van woorden om het vinden van woorden te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naamgeving van getrainde woorden
Tijdsspanne: Voorbehandeling en direct nabehandeling
|
Afbeeldingsnaamgeving van getrainde woorden
|
Voorbehandeling en direct nabehandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naamgeving van ongetrainde woorden
Tijdsspanne: Voorbehandeling en direct nabehandeling
|
Naamgeving van ongetrainde woorden
|
Voorbehandeling en direct nabehandeling
|
|
Gestandaardiseerde beoordeling van fonologie bij afasie (SAPA)
Tijdsspanne: Voorbehandeling en direct nabehandeling
|
De SAPA beoordeelt de fonologische verwerkingscapaciteiten, waaronder mondeling lezen, rijmoordelen, minimale paarbeoordelingen, lexicale beslissing, blending en parsing.
|
Voorbehandeling en direct nabehandeling
|
|
Naamgevingstest in Philadelphia
Tijdsspanne: Voorbehandeling en direct nabehandeling
|
De korte vorm van de Philadelphia Naming Test is een naamgevingstest met afbeeldingen van items die tijdens de behandeling niet zijn gezien.
|
Voorbehandeling en direct nabehandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nichol Castro, PhD, SUNY at Buffalo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00008623
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De steekproefomvang is laag, waardoor het risico op identificatie van individuen toeneemt.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .