- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06619756
Predittori del trattamento dell'anomia
7 novembre 2025 aggiornato da: Nichol Castro, State University of New York at Buffalo
Predittori del trattamento dell'anomia focalizzato sulla fonologia
L'obiettivo di questo studio clinico è identificare i predittori di risposta al trattamento dell'anomia focalizzato sulla fonologia nelle persone con afasia.
La domanda principale a cui si intende rispondere è chi risponde a quale tipo di trattamento per l’anomia.
I ricercatori confronteranno il trattamento fonomotorio e l'analisi delle componenti fonologiche per vedere quale trattamento è più vantaggioso e per chi.
I partecipanti si impegneranno in entrambi i trattamenti per diversi mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti completeranno i test di screening e caratterizzazione per determinare l'idoneità allo studio.
Ogni trattamento verrà somministrato due volte a settimana, per 10-15 sedute.
Per ciascun trattamento verranno eseguiti anche test pre e post trattamento.
Ci sarà un periodo di non trattamento tra il primo e il secondo blocco di trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
-
Buffalo, New York, Stati Uniti, 14214
- UB Audiology and Speech-Language Pathology Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Afasia cronica (6+ mesi)
- Anomia
- Comprensione uditiva sufficiente per seguire le istruzioni del compito
- Compromissione fonologica
Criteri di esclusione:
- Malattia o malattia neurologica progressiva, inclusa la demenza
- Malattia medica cronica che interferisce con il rispetto del programma di test
- Compromissione della vista o dell'udito grave e non corretta che interferisce con il completamento dell'attività
- Aprassia della parola o disartria moderata-grave che interferisce con il completamento del compito
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: PMT
Verrà somministrato il trattamento fonomotorio (PMT).
Questo trattamento migliora l'anomia allenando le sequenze sonore delle parole.
Si tratta di un approccio terapeutico multimodale che include l'ascolto, la produzione, la visualizzazione e la descrizione di suoni e sequenze sonore.
Il partecipante pratica i compiti relativi alla sequenza sonora con il medico.
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Il trattamento dell’anomia si concentra sul miglioramento delle capacità di ricerca delle parole.
Questo intervento mira alla fonologia delle parole per migliorare la ricerca delle parole.
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Sperimentale: PCA
Verrà somministrata l'analisi delle componenti fonologiche (PCA).
Questo trattamento migliora l'anomia identificando le caratteristiche fonologiche delle parole.
Viene presentata un'immagine.
Il partecipante fornisce le caratteristiche del nome dell'immagine: il primo suono della parola, il suono finale della parola, il numero di sillabe della parola, un'altra parola che inizia con lo stesso suono e un'altra parola che fa rima con la parola.
Il partecipante tenta di produrre la parola in modo indipendente e ripetendola dopo il medico.
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Il trattamento dell’anomia si concentra sul miglioramento delle capacità di ricerca delle parole.
Questo intervento mira alla fonologia delle parole per migliorare la ricerca delle parole.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Denominazione di parole addestrate
Lasso di tempo: Pre-trattamento e Immediatamente post-trattamento
|
Denominazione di immagini di parole addestrate
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Pre-trattamento e Immediatamente post-trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Denominazione di parole non addestrate
Lasso di tempo: Pre-trattamento e Immediatamente post-trattamento
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Denominazione di immagini di parole non addestrate
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Pre-trattamento e Immediatamente post-trattamento
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Valutazione standardizzata della fonologia nell'afasia (SAPA)
Lasso di tempo: Pre-trattamento e Immediatamente post-trattamento
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Il SAPA valuta le capacità di elaborazione fonologica, inclusa la lettura orale, i giudizi sulle rime, i giudizi sulle coppie minime, la decisione lessicale, la fusione e l'analisi.
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Pre-trattamento e Immediatamente post-trattamento
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Test di denominazione di Filadelfia
Lasso di tempo: Pre-trattamento e Immediatamente post-trattamento
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La forma abbreviata del Philadelphia Naming Test è un test di denominazione di immagini di elementi non visti durante il trattamento.
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Pre-trattamento e Immediatamente post-trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Nichol Castro, PhD, SUNY at Buffalo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 settembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
1 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00008623
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
La dimensione del campione è bassa e aumenta il rischio di identificazione degli individui.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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