- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06619756
Predyktory leczenia anomii
7 listopada 2025 zaktualizowane przez: Nichol Castro, State University of New York at Buffalo
Predyktory leczenia anomii skoncentrowanej na fonologii
Celem tego badania klinicznego jest identyfikacja czynników predykcyjnych odpowiedzi na leczenie anomii skoncentrowanej na fonologii u osób z afazją.
Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, jest to, kto reaguje na jaki rodzaj leczenia anomii.
Naukowcy porównają leczenie fonomotoryczne i analizę składników fonologicznych, aby sprawdzić, które leczenie jest bardziej korzystne i dla kogo.
Uczestnicy będą uczestniczyć w obu terapiach przez kilka miesięcy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy przejdą badania przesiewowe i charakteryzujące, aby określić, czy kwalifikują się do badania.
Każdy zabieg będzie wykonywany dwa razy w tygodniu, po 10-15 sesji.
Przed każdym leczeniem zostaną również przeprowadzone badania przed i po leczeniu.
Pomiędzy pierwszym i drugim blokiem leczenia nastąpi okres braku leczenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14214
- UB Audiology and Speech-Language Pathology Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Przewlekła afazja (6+ miesięcy)
- Anomia
- Wystarczające zrozumienie słuchowe, aby wykonać instrukcje dotyczące zadania
- Upośledzenie fonologiczne
Kryteria wykluczenia:
- Postępująca choroba lub choroba neurologiczna, w tym demencja
- Przewlekła choroba utrudniająca przestrzeganie harmonogramu badań
- Poważne, nieskorygowane upośledzenie wzroku lub słuchu, które utrudnia wykonanie zadania
- Umiarkowanie ciężka apraksja mowy lub dyzartria utrudniająca wykonanie zadania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PMT
Zostanie zastosowane leczenie fonomotoryczne (PMT).
Zabieg ten poprawia anomię poprzez ćwiczenie sekwencji dźwiękowych słów.
Jest to multimodalne podejście do leczenia, które obejmuje słuchanie, wytwarzanie, wizualizację i opisywanie dźwięków i sekwencji dźwiękowych.
Uczestnik ćwiczy z klinicystą zadania związane z sekwencją dźwięków.
|
Leczenie anomii koncentruje się na poprawie umiejętności wyszukiwania słów.
Celem tej interwencji jest fonologia słów, aby poprawić ich znajdowanie.
|
|
Eksperymentalny: PCA
Przeprowadzona zostanie analiza składowych fonologicznych (PCA).
Zabieg ten poprawia anomię poprzez identyfikację cech fonologicznych słów.
Przedstawiono zdjęcie.
Uczestnik podaje cechy nazwy obrazka: pierwszą dźwięk słowa, końcowy dźwięk słowa, liczbę sylab w słowie, inne słowo rozpoczynające się na tę samą głoskę i inne słowa, które rymują się z tym słowem.
Uczestnik próbuje samodzielnie ułożyć słowo i powtarzać je za lekarzem.
|
Leczenie anomii koncentruje się na poprawie umiejętności wyszukiwania słów.
Celem tej interwencji jest fonologia słów, aby poprawić ich znajdowanie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nazewnictwo wytrenowanych słów
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po zabiegu
|
Nazywanie obrazków wytrenowanych słów
|
Przed i bezpośrednio po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nazywanie niewytrenowanych słów
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po zabiegu
|
Nazywanie obrazków niewytrenowanych słów
|
Przed i bezpośrednio po zabiegu
|
|
Standaryzowana ocena fonologii w afazji (SAPA)
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po zabiegu
|
SAPA ocenia zdolności przetwarzania fonologicznego, w tym czytanie ustne, ocenę rymów, ocenę minimalnych par, decyzję leksykalną, mieszanie i analizowanie.
|
Przed i bezpośrednio po zabiegu
|
|
Test nazewnictwa w Filadelfii
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po zabiegu
|
Skrócona forma testu nazewnictwa filadelfijskiego to test nazewnictwa obrazkowego przedmiotów niewidzianych podczas leczenia.
|
Przed i bezpośrednio po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Nichol Castro, PhD, SUNY at Buffalo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 września 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00008623
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Wielkość próby jest niska, co zwiększa ryzyko identyfikacji poszczególnych osób.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .