- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06619756
Предикторы лечения аномии
7 ноября 2025 г. обновлено: Nichol Castro, State University of New York at Buffalo
Предикторы лечения фонологической аномии
Целью этого клинического исследования является выявление предикторов ответа на лечение фонологической аномии у людей с афазией.
Главный вопрос, на который он призван ответить, заключается в том, кто на какой тип лечения аномии реагирует.
Исследователи сравнит фономоторное лечение и анализ фонологических компонентов, чтобы увидеть, какое лечение более полезно и для кого.
Участники будут проходить оба курса лечения в течение нескольких месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Участники пройдут скрининг и характеристикенное тестирование, чтобы определить право на участие в исследовании.
Каждое лечение будет проводиться два раза в неделю, по 10-15 сеансов.
Для каждого лечения также будет проводиться тестирование до и после лечения.
Между первым и вторым блоками лечения будет период отсутствия лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14214
- UB Audiology and Speech-Language Pathology Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Хроническая афазия (6+ месяцев)
- Аномия
- Достаточное слуховое понимание, чтобы следовать инструкциям по заданию
- Фонологические нарушения
Критерии исключения:
- Прогрессирующее неврологическое заболевание или заболевание, включая деменцию.
- Хроническое заболевание, препятствующее соблюдению графика тестирования.
- Тяжелые, неисправленные нарушения зрения или слуха, мешающие выполнению задач.
- Умеренно-тяжелая апраксия речи или дизартрия, мешающая выполнению задач.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПЛТ
Будет проведено фономоторное лечение (ФМТ).
Это лечение улучшает аномию путем тренировки звуковых последовательностей слов.
Это мультимодальный подход к лечению, который включает в себя прослушивание, воспроизведение, визуализацию и описание звуков и звуковых последовательностей.
Участник отрабатывает задания на последовательность звуков вместе с врачом.
|
Лечение аномии направлено на улучшение способностей к поиску слов.
Это вмешательство направлено на фонологию слов, чтобы улучшить поиск слов.
|
|
Экспериментальный: СПС
Будет проведен анализ фонологических компонентов (PCA).
Это лечение улучшает аномию за счет выявления фонологических особенностей слов.
Представлена картинка.
Участник сообщает признаки названия картинки: первый звук слова, конечный звук слова, количество слогов слова, другое слово, начинающееся с того же звука, и еще одно слово, рифмующееся со словом.
Участник пытается произнести слово самостоятельно и повторяя за врачом.
|
Лечение аномии направлено на улучшение способностей к поиску слов.
Это вмешательство направлено на фонологию слов, чтобы улучшить поиск слов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Именование обученных слов
Временное ограничение: До лечения и сразу после лечения
|
Названия обученных слов по картинкам
|
До лечения и сразу после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Именование необученных слов
Временное ограничение: До лечения и сразу после лечения
|
Называние необученных слов по картинкам
|
До лечения и сразу после лечения
|
|
Стандартизированная оценка фонологии при афазии (SAPA)
Временное ограничение: До лечения и сразу после лечения
|
SAPA оценивает способности фонологической обработки, включая устное чтение, суждения о рифмах, минимальные парные суждения, лексические решения, смешивание и синтаксический анализ.
|
До лечения и сразу после лечения
|
|
Филадельфийский тест на именование
Временное ограничение: До лечения и сразу после лечения
|
Краткая форма Филадельфийского теста на называние представляет собой тест на называние предметов, которые не были замечены во время лечения, по картинкам.
|
До лечения и сразу после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nichol Castro, PhD, SUNY at Buffalo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00008623
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Размер выборки небольшой, что увеличивает риск идентификации отдельных лиц.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .