- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06619756
Anomibehandlingsprediktorer
7. november 2025 oppdatert av: Nichol Castro, State University of New York at Buffalo
Prediktorer for fonologisk-fokusert anomibehandling
Målet med denne kliniske studien er å identifisere prediktorer for respons på fonologisk-fokusert anomibehandling hos personer med afasi.
Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er hvem som reagerer på hvilken type anomibehandling.
Forskere vil sammenligne Phonomotor Treatment og Phonological Components Analysis for å se hvilken behandling som er mer fordelaktig, og for hvem.
Deltakerne vil delta i begge behandlingene over flere måneder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil fullføre screening og karakteriseringstesting for å bestemme kvalifisering for studien.
Hver behandling vil bli gitt to ganger i uken, i 10-15 økter.
Forbehandlings- og etterbehandlingstesting vil også forekomme for hver behandling.
Det vil være en periode uten behandling mellom første og andre behandlingsblokk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14214
- UB Audiology and Speech-Language Pathology Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kronisk afasi (6+ måneder)
- Anomi
- Tilstrekkelig auditiv forståelse for å følge oppgaveinstruksjonene
- Fonologisk svekkelse
Ekskluderingskriterier:
- Progressiv nevrologisk sykdom eller sykdom, inkludert demens
- Kronisk medisinsk sykdom som forstyrrer overholdelse av testplanen
- Alvorlig, ukorrigert syn eller hørselshemming som forstyrrer fullføringen av oppgaven
- Moderat-alvorlig apraksi av tale eller dysartri som forstyrrer fullføringen av oppgaven
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PMT
Fonomotorisk behandling (PMT) vil bli administrert.
Denne behandlingen forbedrer anomi ved å trene lydsekvensene til ord.
Dette er en multimodal behandlingstilnærming som inkluderer å lytte, produsere, visualisere og beskrive lyder og lydsekvenser.
Deltakeren øver på lydsekvensoppgavene sammen med klinikeren.
|
Anomibehandling fokuserer på å forbedre evnene til å finne ord.
Denne intervensjonen retter seg mot ords fonologi for å forbedre ordfinningen.
|
|
Eksperimentell: PCA
Fonologisk komponentanalyse (PCA) vil bli administrert.
Denne behandlingen forbedrer anomi ved å identifisere fonologiske trekk ved ord.
Et bilde presenteres.
Deltakeren gir trekk ved bildenavnet: den første lyden av ordet, den siste lyden av ordet, antall stavelser i ordet, et annet ord som starter med samme lyd, og et annet ord som rimer på ordet.
Deltakeren forsøker å produsere ordet selvstendig og ved å gjenta etter klinikeren.
|
Anomibehandling fokuserer på å forbedre evnene til å finne ord.
Denne intervensjonen retter seg mot ords fonologi for å forbedre ordfinningen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Navngivning av trente ord
Tidsramme: Forbehandling og Umiddelbart etterbehandling
|
Bildenavn på trenede ord
|
Forbehandling og Umiddelbart etterbehandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Navngivelse av utrente ord
Tidsramme: Forbehandling og Umiddelbart etterbehandling
|
Bildenavn på utrente ord
|
Forbehandling og Umiddelbart etterbehandling
|
|
Standardisert vurdering av fonologi ved afasi (SAPA)
Tidsramme: Forbehandling og Umiddelbart etterbehandling
|
SAPA vurderer fonologiske prosesseringsevner, inkludert muntlig lesing, rimdommer, minimale pardommer, leksikalsk avgjørelse, blanding og parsing.
|
Forbehandling og Umiddelbart etterbehandling
|
|
Philadelphia navneprøve
Tidsramme: Forbehandling og Umiddelbart etterbehandling
|
Kortformen av Philadelphia Naming Test er en bildenavntest av gjenstander som ikke er sett under behandling.
|
Forbehandling og Umiddelbart etterbehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nichol Castro, PhD, SUNY at Buffalo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00008623
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Prøvestørrelsen er lav og øker risikoen for identifisering av individer.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .