Vyhodnocení fundoplikatury vyloučeného bypassu žaludeční pošta Omega (FEE-RGOIC)

Kritéria zahrnutí:

• Věk ≥ 18 let;
• Pacient operován pro jeden anastomózní žaludeční bypass s následnou fundoplikaturou s vyloučeným žaludkem pro znemožnění gastroezofageálního refluxu vyžadující operaci během 2 let před zařazením;
• Pacient při selhání lékařského ošetření;
• ztráta hmotnosti větší než 50 % nadváhy;
• Pacient s předoperačním objektivním vyšetřením (gastrojejunální fibroskopie, ph-impedancemetrie, CT břicha) gastroezofageální refluxní choroby;
• Pacient schopen porozumět informacím souvisejícím se studií a podle názoru zkoušejícího vyplnit dotazníky o kvalitě života;
• Pacient ochotný přijmout hodnocení studie;
• U žen ve fertilním věku účinná antikoncepce po dobu trvání studie nebo negativní těhotenský test z krve;
• Pacient byl informován a dal svobodný, informovaný a písemný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• Pacient s přechodem z bypassu žaludku s jednou anastomózou na bypass Y pro deaktivaci gastroezofageálního refluxu vyžadující chirurgický zákrok;
• Pacient se současnou korekcí hiátové kýly pro jednu anastomózu žaludečního bypassu;
• pacient se sekundární anastomózou žaludeční bypass;
• Pacient s deregulovanou stravou;
• Pacient pod právní ochranou nebo zbavený svobody soudním nebo správním rozhodnutím;
• Pacient není schopen porozumět studijním informacím z lingvistických, psychologických, kognitivních nebo jiných důvodů;
• Ženy, které jsou nebo mohou otěhotnět, v plodném věku, bez účinné antikoncepce nebo kojící;
• Pacient účastnící se jiného klinického hodnocení nebo v období vyloučení z jiného klinického hodnocení, které by mohlo interferovat s výsledky této studie;
• Pacient, na který se nevztahuje systém sociálního zabezpečení.