Evaluación de la fundoplicatura del estómago excluido post bypass omega (FEE-RGOIC)

Criterios de inclusión:

• Edad ≥ 18 años;
• Paciente operado para un bypass gástrico de anastomosis seguido de fundoplicatura con estómago excluido por reflujo gastroesofágico incapacitante que requirió cirugía dentro de los 2 años anteriores a la inclusión;
• Paciente en fracaso del tratamiento médico;
• Pérdida de peso superior al 50% del exceso de peso;
• Paciente con investigaciones objetivas preoperatorias (fibroscopía gastroyeyunal, ph-impedanciametría, tomografía computarizada abdominal) de enfermedad por reflujo gastroesofágico;
• Paciente capaz de comprender información relacionada con el estudio y completar cuestionarios de calidad de vida en opinión del investigador;
• Paciente dispuesto a aceptar evaluaciones del estudio;
• Para mujeres en edad fértil, método anticonceptivo eficaz durante la duración del estudio o prueba de embarazo en sangre negativa;
• El paciente ha sido informado y ha dado su consentimiento libre, informado y por escrito.

Criterios de exclusión:

• Paciente con conversión de bypass gástrico de una anastomosis a bypass en Y por reflujo gastroesofágico incapacitante que requiere cirugía;
• Paciente con corrección concomitante de hernia de hiato por bypass gástrico de una anastomosis;
• Paciente con bypass gástrico secundario de una anastomosis;
• Paciente con dieta desregulada;
• Paciente bajo protección legal, o privado de libertad por decisión judicial o administrativa;
• Paciente incapaz de comprender la información del estudio por motivos lingüísticos, psicológicos, cognitivos o de otro tipo;
• Mujeres que estén o puedan quedar embarazadas, en edad fértil, sin método anticonceptivo eficaz o que se encuentren en período de lactancia;
• Paciente participando en otro ensayo clínico, o en un período de exclusión de otro ensayo clínico que podría interferir con los resultados del presente estudio;
• Paciente no cubierto por un régimen de seguridad social.