Evaluatie van de fundoplicatuur van de uitgesloten maagpost-omega-bypass (FEE-RGOIC)

Inclusiecriteria:

• Leeftijd ≥ 18 jaar;
• Patiënt geopereerd voor één maag-bypass met anastomose gevolgd door fundoplicatuur waarbij de maag werd uitgesloten vanwege het uitschakelen van gastro-oesofageale reflux waarvoor een operatie nodig was binnen 2 jaar voorafgaand aan opname;
• Patiënt bij falen van medische behandeling;
• Gewichtsverlies groter dan 50% van het overgewicht;
• Patiënt met preoperatief objectief onderzoek (gastrojejunale fibroscopie, ph-impedancemetrie, abdominale CT-scan) van gastro-oesofageale refluxziekte;
• Patiënt is in staat onderzoeksgerelateerde informatie te begrijpen en vragenlijsten over de kwaliteit van leven in te vullen, naar de mening van de onderzoeker;
• Patiënt bereid onderzoeksevaluaties te accepteren;
• Voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd: effectieve anticonceptie tijdens de duur van het onderzoek of een negatieve bloedzwangerschapstest;
• Patiënt is geïnformeerd en heeft vrije, geïnformeerde en schriftelijke toestemming gegeven.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënt met conversie van één maagbypass met anastomose naar Y-bypass vanwege het uitschakelen van gastro-oesofageale reflux waarvoor een operatie nodig is;
• Patiënt met gelijktijdige correctie van een hiatale hernia voor één maagbypass met anastomose;
• Patiënt met secundaire maagbypass met anastomose;
• Patiënt met een gedereguleerd dieet;
• Patiënt die wettelijke bescherming geniet, of van zijn vrijheid is beroofd door een rechterlijke of administratieve beslissing;
• Patiënt kan onderzoeksinformatie niet begrijpen vanwege taalkundige, psychologische, cognitieve of andere redenen;
• Vrouwen die zwanger zijn of kunnen worden, in de vruchtbare leeftijd, zonder effectieve anticonceptie of die borstvoeding geven;
• Patiënt die deelneemt aan een andere klinische proef, of in een periode van uitsluiting van een andere klinische proef die de resultaten van de huidige studie zou kunnen verstoren;
• Patiënt die niet onder een socialezekerheidsstelsel valt.