Evaluering av Fundoplicature of the Excluded Mage Post Omega Bypass (FEE-RGOIC)

Inkluderingskriterier:

• Alder ≥ 18 år;
• Pasient operert for én anastomose gastrisk bypass etterfulgt av Fundoplicature med mage ekskludert for deaktivering av gastroøsofageal refluks som krever kirurgi innen 2 år før inkludering;
• Pasient med svikt i medisinsk behandling;
• Vekttap større enn 50 % av overvekt;
• Pasient med preoperative objektive undersøkelser (gastrojejunal fibroskopi, ph-impedansmetri, abdominal CT-skanning) av gastroøsofageal reflukssykdom;
• Pasienten er i stand til å forstå studierelatert informasjon og fylle ut livskvalitetsspørreskjemaer etter etterforskerens mening;
• Pasient som er villig til å akseptere studieevalueringer;
• For kvinner i fertil alder, effektiv prevensjon under studiens varighet eller negativ graviditetstest i blodet;
• Pasienten er informert og har gitt fritt, informert og skriftlig samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Pasient med konvertering fra én anastomose gastrisk bypass til Y bypass for å deaktivere gastroøsofageal refluks som krever kirurgi;
• Pasient med samtidig hiatal brokkkorreksjon for én anastomose gastrisk bypass;
• Pasient med sekundær en anastomose gastrisk bypass;
• Pasient med et deregulert kosthold;
• Pasient under juridisk beskyttelse, eller fratatt frihet ved rettslig eller administrativ avgjørelse;
• Pasienten er ute av stand til å forstå studieinformasjon av språklige, psykologiske, kognitive eller andre årsaker;
• Kvinner som er eller kan bli gravide, i fertil alder, uten effektiv prevensjon eller som ammer;
• Pasient som deltar i en annen klinisk studie, eller i en periode med ekskludering fra en annen klinisk studie som kan forstyrre resultatene av denne studien;
• Pasient ikke omfattet av trygdeordning.