Valutazione della fundoplicatura dello stomaco escluso post Omega Bypass (FEE-RGOIC)

Criteri di inclusione:

• Età ≥ 18 anni;
• Paziente operato per un bypass gastrico anastomosi seguito da fundoplicatura con stomaco escluso per reflusso gastroesofageo invalidante che richiedeva un intervento chirurgico entro 2 anni prima dell'inclusione;
• Paziente in fallimento del trattamento medico;
• Perdita di peso superiore al 50% del peso in eccesso;
• Paziente con indagini obiettive preoperatorie (fibroscopia gastrodigiunale, ph-impedenziometria, TC addominale) di malattia da reflusso gastroesofageo;
• Paziente in grado di comprendere le informazioni relative allo studio e di completare questionari sulla qualità della vita secondo l'opinione dello sperimentatore;
• Paziente disposto ad accettare le valutazioni dello studio;
• Per le donne in età fertile, contraccezione efficace per la durata dello studio o test di gravidanza sul sangue negativo;
• Il paziente è stato informato e ha dato il consenso libero, informato e scritto.

Criteri di esclusione:

• Paziente con conversione da un bypass gastrico con anastomosi a bypass a Y per reflusso gastroesofageo disabilitante che richiede un intervento chirurgico;
• Paziente con concomitante correzione di ernia iatale per un bypass gastrico anastomosi;
• Paziente con bypass gastrico con anastomosi secondaria;
• Paziente con una dieta deregolamentata;
• Paziente sotto tutela legale o privato della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa;
• Paziente incapace di comprendere le informazioni dello studio per motivi linguistici, psicologici, cognitivi o di altro tipo;
• Donne che sono o potrebbero rimanere incinte, in età fertile, senza contraccezione efficace o che allattano al seno;
• Paziente che partecipa ad un altro studio clinico o in un periodo di esclusione da un altro studio clinico che potrebbe interferire con i risultati del presente studio;
• Paziente non coperto da un regime di previdenza sociale.