Bewertung der Fundoplikatur des ausgeschlossenen Magen-Post-Omega-Bypasses (FEE-RGOIC)

Einschlusskriterien:

• Alter ≥ 18 Jahre;
• Der Patient wurde für einen Anastomose-Magenbypass operiert, gefolgt von einer Fundoplikatur, wobei der Magen ausgeschlossen wurde, um den gastroösophagealen Reflux zu verhindern, der innerhalb von 2 Jahren vor der Aufnahme operiert werden musste;
• Patient, bei dem die medizinische Behandlung fehlschlägt;
• Gewichtsverlust von mehr als 50 % des Übergewichts;
• Patient mit präoperativen objektiven Untersuchungen (gastrojejunale Fibroskopie, pH-Impedanzmetrie, abdominaler CT-Scan) einer gastroösophagealen Refluxkrankheit;
• Der Patient ist in der Lage, studienbezogene Informationen zu verstehen und nach Meinung des Prüfarztes Fragebögen zur Lebensqualität auszufüllen.
• Patient ist bereit, Studienauswertungen zu akzeptieren;
• Für Frauen im gebärfähigen Alter: wirksame Empfängnisverhütung für die Dauer der Studie oder negativer Blutschwangerschaftstest;
• Der Patient wurde informiert und hat seine freiwillige, informierte und schriftliche Einwilligung gegeben.

Ausschlusskriterien:

• Patient mit Umstellung von einem Anastomose-Magenbypass auf einen Y-Bypass zur Behinderung des gastroösophagealen Refluxes, der einen chirurgischen Eingriff erfordert;
• Patient mit gleichzeitiger Korrektur einer Hiatushernie für einen Anastomose-Magenbypass;
• Patient mit sekundärem Magenbypass mit einer Anastomose;
• Patient mit einer deregulierten Ernährung;
• Patient, der unter Rechtsschutz steht oder dem durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde;
• Der Patient ist aus sprachlichen, psychologischen, kognitiven oder anderen Gründen nicht in der Lage, Studieninformationen zu verstehen.
• Frauen, die schwanger sind oder werden könnten, im gebärfähigen Alter, ohne wirksame Empfängnisverhütung oder stillend;
• Patient, der an einer anderen klinischen Studie teilnimmt oder sich in einem Ausschlusszeitraum von einer anderen klinischen Studie befindet, der die Ergebnisse der vorliegenden Studie beeinträchtigen könnte;
• Der Patient ist nicht sozialversicherungspflichtig.