Avaliação da Fundoplicatura do Estômago Excluído Pós Omega Bypass (FEE-RGOIC)

Critérios de inclusão:

• Idade ≥ 18 anos;
• Paciente operado para uma anastomose gástrica seguida de fundoplicatura com estômago excluído por refluxo gastroesofágico incapacitante necessitando de cirurgia nos 2 anos anteriores à inclusão;
• Paciente em falha no tratamento médico;
• Perda de peso superior a 50% do excesso de peso;
• Paciente com investigações objetivas pré-operatórias (fibroscopia gastrojejunal, ph-impedancemetria, tomografia computadorizada abdominal) de doença do refluxo gastroesofágico;
• Paciente capaz de compreender as informações relacionadas ao estudo e de preencher questionários de qualidade de vida na opinião do investigador;
• Paciente disposto a aceitar avaliações do estudo;
• Para mulheres em idade fértil, contracepção eficaz durante o estudo ou teste de gravidez de sangue negativo;
• O paciente foi informado e deu consentimento livre, informado e por escrito.

Critérios de exclusão:

• Paciente com conversão de bypass gástrico de uma anastomose para bypass em Y por refluxo gastroesofágico incapacitante com necessidade de cirurgia;
• Paciente com correção concomitante de hérnia de hiato para bypass gástrico com uma anastomose;
• Paciente com bypass gástrico com uma anastomose secundária;
• Paciente com dieta desregulada;
• Paciente sob proteção legal, ou privado de liberdade por decisão judicial ou administrativa;
• Paciente incapaz de compreender as informações do estudo por razões linguísticas, psicológicas, cognitivas ou outras;
• Mulheres que estão ou possam engravidar, em idade fértil, sem contraceção eficaz ou que estejam a amamentar;
• Paciente participante de outro ensaio clínico, ou em período de exclusão de outro ensaio clínico que possa interferir nos resultados do presente estudo;
• Paciente não abrangido por regime de segurança social.