- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06622707
VLIV KINEZIO TAPINGU NA BOLESTI A POHODLÍ PO C-SEKCI
29. září 2024 aktualizováno: Kübra Akcan, Şırnak Üniversitesi
Kinesio taping jemně napíná pokožku a vytváří mezeru mezi dermis a fascií, zvyšuje lymfatický a cévní tok a snižuje bolest bez omezení pohybu.
Používá se k rehabilitaci po chirurgických výkonech.
Tato studie bude provedena za účelem stanovení účinku kinesio tejpingu na bolest a pohodlí matky po císařském řezu.
Plánuje se zahrnout 60 žen, které rodily císařským řezem na porodnicko-gynekologickém oddělení ve státní nemocnici Şırnak.
Výzkumná data budou shromažďována pomocí vizuální analogové stupnice a stupnice poporodního komfortu.
Pokud data vykazují normální rozložení, použijí se testy t test nesouvisejících vzorků, t test souvisejících vzorků a opakovaná měření ANOVA (opakovaná měření).
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kübra akcan lecturer
- Telefonní číslo: 5319445935
- E-mail: kbr_akcn@outlook.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- pacientky po porodu císařským řezem ve 37. a 40. gestačním týdnu,
- pacientky, které porodí jen miminko,
- pacienti bez chronického onemocnění (jako je alergie, cukrovka nebo hypertenze),
- pacienti nemají problémy s komunikací,
- pacienti bez dermatologického onemocnění.
Kritéria vyloučení:
- pacientů, jejichž děti jsou na jednotce intenzivní péče pro novorozence,
- pacienti s hlubokou žilní trombózou, otevřenými ranami nebo podrážděním kůže,
- pacientů, kteří se nechtěli studie zúčastnit,
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina kinesio tejpingu
U této skupiny bude aplikován kinesio taping.
|
Navzdory rostoucím indikacím a novým aplikačním technikám vyvinutým po celém světě se má za to, že existuje potřeba důkazů o mechanismech účinku a účinnosti kinesio tejpingu.
Na základě literární rešerše nebyla nalezena žádná studie, ve které by byl kinesio taping aplikován po dobu 72 hodin jako nefarmakologická doplňková metoda ke snížení pooperační bolesti po císařském řezu a zvýšení poporodního komfortu.
V této studii je plánována aplikace kinesiotapingu po dobu 72 hodin po císařském řezu.
Jako běžná klinická péče; Je poskytován protokol analgetické léčby aplikovaný po císařském řezu, poporodní péče a propouštěcí služby
|
|
Experimentální: kontrolní skupina
Účastníci této skupiny nebudou dostávat žádnou jinou intervenci než běžnou klinickou péči.
|
Jako běžná klinická péče; Je poskytován protokol analgetické léčby aplikovaný po císařském řezu, poporodní péče a propouštěcí služby
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vas
Časové okno: VAS bude aplikován v 10., 24., 48. a 72. hodině po císařském řezu.
|
Slouží k měření subjektivně vnímané bolesti
|
VAS bude aplikován v 10., 24., 48. a 72. hodině po císařském řezu.
|
|
Dotazník pohodlí po porodu
Časové okno: Vyplní se v 10. a 72. hodině po porodu.
|
Jde o škálu, kterou lze vhodně a bezpečně použít při měření poporodního komfortu matek, které rodily normálně nebo císařským řezem, při naplňování potřeb poporodního komfortu a při hodnocení výsledku jako konkrétního ukazatele výsledku.
|
Vyplní se v 10. a 72. hodině po porodu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
5. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. ledna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
2. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
2. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 78
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Přijímám sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .