- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06622707
EFFEKTEN AF KINESIO TAPING PÅ SMERTE OG KOMFORT PÅ ETTER-C-SEKTION
29. september 2024 opdateret af: Kübra Akcan, Şırnak Üniversitesi
Kinesio-taping strækker forsigtigt huden og skaber et mellemrum mellem dermis og fascia, hvilket øger lymfe- og vaskulær flow og reducerer smerte uden at begrænse bevægelsen.
Det bruges til at yde rehabilitering efter kirurgiske operationer.
Denne undersøgelse vil blive udført for at bestemme effekten af kinesiotaping på moderens smerte og komfort efter kejsersnit.
Det er planlagt at inkludere 60 kvinder, der fødte ved kejsersnit, på den obstetriske og gynækologiske afdeling på Şırnak State Hospital.
Forskningsdata vil blive indsamlet med den visuelle analoge skala og postpartum komfortskala.
Hvis dataene viser normalfordeling, vil Urelaterede prøver t Test, Beslægtede prøver t Test og gentagne målinger ANOVA (Repeated Measures) test blive brugt.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kübra akcan lecturer
- Telefonnummer: 5319445935
- E-mail: kbr_akcn@outlook.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med kejsersnit i 37. og 40. svangerskabsuge,
- patienter, der bare føder en baby,
- patienter uden kronisk sygdom (såsom allergi, diabetes eller hypertension),
- patienter uden problemer med kommunikation,
- patienter uden dermatologisk sygdom.
Ekskluderingskriterier:
- patienter, hvis babyer er på neonatal intensiv afdeling,
- patienter med dyb venetrombose, åbne sår eller hudirritation,
- patienter, der ikke ønskede at deltage i undersøgelsen,
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kinesio taping gruppe
Kinesio-taping vil blive anvendt på denne gruppe.
|
På trods af de stigende indikationer og nye påføringsteknikker udviklet over hele verden, menes det, at der er behov for evidens vedrørende virkningsmekanismerne og effektiviteten af kinesiotaping.
Som et resultat af litteraturgennemgangen blev der ikke fundet nogen undersøgelse, hvor kinesiotaping blev anvendt i 72 timer som en ikke-farmakologisk komplementær metode til at reducere postoperative smerter efter kejsersnit og øge postpartum komfort.
I denne undersøgelse er det planlagt at anvende kinesiotaping i 72 timer efter kejsersnit.
Som rutinemæssig klinisk pleje; Analgetisk behandlingsprotokol anvendes efter kejsersnit, postnatal pleje og udskrivelse
|
|
Eksperimentel: kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil ikke modtage anden intervention end rutinemæssig klinisk pleje.
|
Som rutinemæssig klinisk pleje; Analgetisk behandlingsprotokol anvendes efter kejsersnit, postnatal pleje og udskrivelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vas
Tidsramme: VAS vil blive påført i 10. time, 24. time, 48. time og 72. time efter kejsersnit.
|
Det bruges til at måle subjektivt opfattet smerte
|
VAS vil blive påført i 10. time, 24. time, 48. time og 72. time efter kejsersnit.
|
|
Komfort spørgeskema efter fødslen
Tidsramme: Den vil blive udfyldt den 10. og 72. time efter fødslen.
|
Det er en skala, der kan bruges hensigtsmæssigt og sikkert til at måle komforten efter fødslen hos mødre, der har født normalt eller ved kejsersnit, til at imødekomme behovene efter fødslens komfort og til at vurdere resultatet som en konkret indikator for resultatet.
|
Den vil blive udfyldt den 10. og 72. time efter fødslen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
5. november 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
2. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. september 2024
Først opslået (Faktiske)
2. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 78
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Jeg accepterer IPD-deling
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .