- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06622707
EFFEKTEN AV KINESIO-TAPING PÅ SMERTE OG KOMFORT ETTER C-Seksjon
29. september 2024 oppdatert av: Kübra Akcan, Şırnak Üniversitesi
Kinesio-taping strekker huden forsiktig og skaper et gap mellom dermis og fascia, øker lymfatisk og vaskulær flyt og reduserer smerte uten å begrense bevegelsen.
Det brukes til å gi rehabilitering etter kirurgiske operasjoner.
Denne studien vil bli utført for å bestemme effekten av kinesiotaping på mors smerte og komfort etter keisersnitt.
Det er planlagt å inkludere 60 kvinner som har født med keisersnitt på obstetrisk og gynekologisk avdeling ved Şırnak State Hospital.
Forskningsdata vil bli samlet inn med visuell analog skala og komfortskala etter fødsel.
Hvis dataene viser normalfordeling, vil Unrelaterte Samples t Test, Related Samples t Test og Repeated Measures ANOVA (Repeated Measures) tester bli brukt.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kübra akcan lecturer
- Telefonnummer: 5319445935
- E-post: kbr_akcn@outlook.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- pasienter som har fødsel i keisersnitt i 37. og 40. svangerskapsuke,
- pasienter som føder bare en baby,
- pasienter uten kronisk sykdom (som allergi, diabetes eller hypertensjon),
- pasienter som ikke har problemer med kommunikasjon,
- pasienter uten dermatologisk sykdom.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter hvis babyer er på neonatal intensivavdeling,
- pasienter med dyp venetrombose, åpne sår eller hudirritasjon,
- pasienter som ikke ønsket å delta i studien,
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kinesio taping gruppe
Kinesio-taping vil bli brukt på denne gruppen.
|
Til tross for de økende indikasjonene og nye påføringsteknikker utviklet over hele verden, antas det at det er behov for bevis angående virkningsmekanismene og effektiviteten til kinesiotaping.
Som et resultat av litteraturgjennomgangen ble det ikke funnet noen studie der kinesiotaping ble brukt i 72 timer som en ikke-farmakologisk komplementær metode for å redusere postoperative smerter etter keisersnitt og øke komforten etter fødselen.
I denne studien er det planlagt å bruke kinesiotaping i 72 timer etter keisersnitt.
Som rutinemessig klinisk behandling; Analgetisk behandlingsprotokoll brukt etter keisersnitt, postnatal omsorg og utskrivningstjenester tilbys
|
|
Eksperimentell: kontrollgruppe
Deltakere i denne gruppen vil ikke motta andre intervensjoner enn rutinemessig klinisk behandling.
|
Som rutinemessig klinisk behandling; Analgetisk behandlingsprotokoll brukt etter keisersnitt, postnatal omsorg og utskrivningstjenester tilbys
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vas
Tidsramme: VAS vil bli påført 10. time, 24. time, 48. time og 72. time etter keisersnitt.
|
Den brukes til å måle subjektivt opplevd smerte
|
VAS vil bli påført 10. time, 24. time, 48. time og 72. time etter keisersnitt.
|
|
Komfort spørreskjema etter fødsel
Tidsramme: Den fylles ut 10. og 72. time etter fødselen.
|
Det er en skala som kan brukes hensiktsmessig og trygt for å måle komforten etter fødselen til mødre som har født normalt eller ved keisersnitt, for å møte komfortbehovet etter fødselen, og for å vurdere utfallet som en konkret indikator på utfallet.
|
Den fylles ut 10. og 72. time etter fødselen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
5. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
20. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
2. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
2. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 78
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Jeg godtar IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .