- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06622707
EFFECT VAN KINESIO TAPING OP POST-C-SECTIEPIJN EN COMFORT
29 september 2024 bijgewerkt door: Kübra Akcan, Şırnak Üniversitesi
Kinesiotaping rekt de huid zachtjes uit en creëert een opening tussen de dermis en de fascia, waardoor de lymfatische en vasculaire stroom wordt verhoogd en de pijn wordt verminderd zonder de beweging te beperken.
Het wordt gebruikt voor revalidatie na chirurgische ingrepen.
Dit onderzoek zal worden uitgevoerd om het effect van kinesiotaping op de pijn en het comfort van de moeder na een keizersnede te bepalen.
Het is de bedoeling om 60 vrouwen die via een keizersnede zijn bevallen, op te nemen in de afdeling verloskunde en gynaecologie van het staatsziekenhuis van Şırnak.
Onderzoeksgegevens zullen worden verzameld met de visueel analoge schaal en de postpartumcomfortschaal.
Als de gegevens een normale verdeling vertonen, worden de niet-gerelateerde monsters t-test, gerelateerde monsters t-test en herhaalde metingen ANOVA-tests (herhaalde metingen) gebruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Kübra akcan lecturer
- Telefoonnummer: 5319445935
- E-mail: kbr_akcn@outlook.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die een keizersnede ondergaan in de 37e en 40e zwangerschapsweek,
- patiënten die slechts een baby ter wereld brengen,
- patiënten zonder chronische ziekte (zoals allergie, diabetes of hypertensie),
- patiënten die geen communicatieproblemen hebben,
- patiënten zonder dermatologische ziekte.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten van wie de baby zich op de neonatale intensive care bevindt,
- patiënten met diepe veneuze trombose, open wonden of huidirritatie,
- patiënten die niet aan het onderzoek wilden deelnemen,
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kinesiotaping groep
Bij deze groep wordt Kinesiotaping toegepast.
|
Ondanks de toenemende indicaties en nieuwe toepassingstechnieken die over de hele wereld zijn ontwikkeld, wordt aangenomen dat er behoefte is aan bewijs met betrekking tot de werkingsmechanismen en effectiviteit van kinesiotaping.
Uit het literatuuronderzoek is geen onderzoek gebleken waarin kinesiotaping gedurende 72 uur werd toegepast als niet-farmacologische aanvullende methode om postoperatieve pijn na een keizersnede te verminderen en het postpartumcomfort te vergroten.
In dit onderzoek is het de bedoeling om kinesiotaping toe te passen gedurende 72 uur na een keizersnede.
Als routinematige klinische zorg; Er wordt een analgetisch behandelprotocol toegepast na een keizersnede, postnatale zorg en ontslagdiensten
|
|
Experimenteel: controle groep
Deelnemers in deze groep zullen geen andere interventie ontvangen dan routinematige klinische zorg.
|
Als routinematige klinische zorg; Er wordt een analgetisch behandelprotocol toegepast na een keizersnede, postnatale zorg en ontslagdiensten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vas
Tijdsspanne: VAS wordt toegepast op het 10e uur, 24e uur, 48e uur en 72e uur na de keizersnede.
|
Het wordt gebruikt om subjectief waargenomen pijn te meten
|
VAS wordt toegepast op het 10e uur, 24e uur, 48e uur en 72e uur na de keizersnede.
|
|
Comfortvragenlijst na de bevalling
Tijdsspanne: Het wordt ingevuld op het 10e en 72e uur na de geboorte.
|
Het is een schaal die op passende en veilige wijze kan worden gebruikt bij het meten van het postpartumcomfort van moeders die normaal of via een keizersnede zijn bevallen, bij het voldoen aan de postpartumcomfortbehoeften, en bij het evalueren van de uitkomst als een concrete indicator van de uitkomst.
|
Het wordt ingevuld op het 10e en 72e uur na de geboorte.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
5 november 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
20 januari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
2 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 78
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Ik accepteer IPD-delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .