- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06622707
EFECTO DEL TAPING KINESIO SOBRE EL DOLOR Y EL CONFORT DESPUÉS DE UNA SECCIÓN
29 de septiembre de 2024 actualizado por: Kübra Akcan, Şırnak Üniversitesi
La cinta Kinesio estira suavemente la piel y crea un espacio entre la dermis y la fascia, aumentando el flujo linfático y vascular y reduciendo el dolor sin restringir el movimiento.
Se utiliza para proporcionar rehabilitación después de operaciones quirúrgicas.
Este estudio se llevará a cabo para determinar el efecto del vendaje de kinesio sobre el dolor y la comodidad de la madre después de una cesárea.
Está previsto incluir a 60 mujeres que dieron a luz por cesárea en el departamento de obstetricia y ginecología del Hospital Estatal de Şırnak.
Los datos de la investigación se recopilarán con la escala analógica visual y la escala de comodidad posparto.
Si los datos muestran una distribución normal, se utilizarán las pruebas t de muestras no relacionadas, t de muestras relacionadas y ANOVA (medidas repetidas) de medidas repetidas.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kübra akcan lecturer
- Número de teléfono: 5319445935
- Correo electrónico: kbr_akcn@outlook.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que tuvieron un parto por cesárea en las semanas 37 y 40 de gestación,
- pacientes que dan a luz a solo un bebé,
- pacientes sin enfermedades crónicas (como alergia, diabetes o hipertensión),
- pacientes que no tienen problemas de comunicación,
- Pacientes sin enfermedad dermatológica.
Criterios de exclusión:
- pacientes cuyos bebés están en la unidad de cuidados intensivos neonatales,
- pacientes con trombosis venosa profunda, heridas abiertas o irritación de la piel,
- pacientes que no quisieron participar en el estudio,
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de cintas de kinesio
A este grupo se le aplicará cinta Kinesio.
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A pesar de las crecientes indicaciones y las nuevas técnicas de aplicación desarrolladas en todo el mundo, se cree que existe la necesidad de evidencia sobre los mecanismos de acción y la eficacia del kinesio taping.
Como resultado de la revisión de la literatura, no se encontró ningún estudio en el que se aplicara kinesio taping durante 72 horas como método complementario no farmacológico para reducir el dolor postoperatorio después de una cesárea y aumentar el confort posparto.
En este estudio, está previsto aplicar kinesiotaping durante 72 horas después de la cesárea.
Como atención clínica de rutina; Se proporciona protocolo de tratamiento analgésico aplicado después de la cesárea, atención posnatal y servicios de alta.
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Experimental: grupo de control
Los participantes de este grupo no recibirán ninguna intervención más que la atención clínica de rutina.
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Como atención clínica de rutina; Se proporciona protocolo de tratamiento analgésico aplicado después de la cesárea, atención posnatal y servicios de alta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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vas
Periodo de tiempo: La VAS se aplicará a las 10 horas, 24 horas, 48 horas y 72 horas después de la cesárea.
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Se utiliza para medir el dolor percibido subjetivamente.
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La VAS se aplicará a las 10 horas, 24 horas, 48 horas y 72 horas después de la cesárea.
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Cuestionario de comodidad posparto
Periodo de tiempo: Se rellenará a las 10 y 72 horas después del nacimiento.
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Es una escala que se puede utilizar de manera adecuada y segura para medir el confort posparto de madres que han dado a luz normalmente o por cesárea, para satisfacer las necesidades de confort posparto y para evaluar el resultado como un indicador concreto del resultado.
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Se rellenará a las 10 y 72 horas después del nacimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
5 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
20 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
2 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 78
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Acepto compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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