- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06622707
EFFET DU KINESIO TAPING SUR LA DOULEUR ET LE CONFORT POST-C-SECTION
29 septembre 2024 mis à jour par: Kübra Akcan, Şırnak Üniversitesi
Le ruban Kinesio étire doucement la peau et crée un espace entre le derme et le fascia, augmentant le flux lymphatique et vasculaire et réduisant la douleur sans restreindre les mouvements.
Il est utilisé pour assurer la rééducation après des opérations chirurgicales.
Cette étude sera menée pour déterminer l'effet du kinesio taping sur la douleur et le confort de la mère après une césarienne.
Il est prévu d'inclure 60 femmes ayant accouché par césarienne dans le service d'obstétrique et de gynécologie de l'hôpital public de Şırnak.
Les données de recherche seront collectées avec l'échelle visuelle analogique et l'échelle de confort post-partum.
Si les données montrent une distribution normale, les tests t d'échantillons non liés, les tests t d'échantillons associés et les tests ANOVA (mesures répétées) seront utilisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kübra akcan lecturer
- Numéro de téléphone: 5319445935
- E-mail: kbr_akcn@outlook.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- les patientes ayant accouché par césarienne aux 37e et 40e semaines de gestation,
- des patientes qui donnent naissance à un simple bébé,
- les patients sans maladie chronique (telle que l'allergie, le diabète ou l'hypertension),
- des patients n'ayant aucun problème de communication,
- patients sans maladie dermatologique.
Critères d'exclusion :
- les patients dont les bébés sont en unité de soins intensifs néonatals,
- patients présentant une thrombose veineuse profonde, des plaies ouvertes ou une irritation cutanée,
- les patients qui n'ont pas souhaité participer à l'étude,
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de kinésio taping
L'enregistrement Kinesio sera appliqué à ce groupe.
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Malgré les indications croissantes et les nouvelles techniques d'application développées partout dans le monde, on estime qu'il existe un besoin de preuves concernant les mécanismes d'action et l'efficacité du kinesio taping.
À la suite de la revue de la littérature, aucune étude n'a été trouvée dans laquelle le kinesio taping a été appliqué pendant 72 heures comme méthode complémentaire non pharmacologique pour réduire la douleur postopératoire après césarienne et augmenter le confort post-partum.
Dans cette étude, il est prévu d'appliquer du kinésiotaping pendant 72 heures après la césarienne.
Comme soins cliniques de routine ; Un protocole de traitement analgésique appliqué après une césarienne, des soins postnatals et des services de sortie sont fournis
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Expérimental: groupe témoin
Les participants de ce groupe ne recevront aucune intervention autre que les soins cliniques de routine.
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Comme soins cliniques de routine ; Un protocole de traitement analgésique appliqué après une césarienne, des soins postnatals et des services de sortie sont fournis
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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vas
Délai: Le VAS sera appliqué à la 10e heure, la 24e heure, la 48e heure et la 72e heure après la césarienne.
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Il est utilisé pour mesurer la douleur perçue subjectivement
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Le VAS sera appliqué à la 10e heure, la 24e heure, la 48e heure et la 72e heure après la césarienne.
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Questionnaire de confort post-partum
Délai: Il sera complété aux 10ème et 72ème heures après la naissance.
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Il s'agit d'une échelle qui peut être utilisée de manière appropriée et sûre pour mesurer le confort post-partum des mères ayant accouché normalement ou par césarienne, pour répondre aux besoins de confort post-partum et pour évaluer le résultat en tant qu'indicateur concret du résultat.
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Il sera complété aux 10ème et 72ème heures après la naissance.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
5 novembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
20 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
2 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2024
Première publication (Réel)
2 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 78
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
J'accepte le partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .