- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06622707
WPŁYW KINEZJOTAPINGU NA BÓL I KOMFORT PO CIĘCIU
29 września 2024 zaktualizowane przez: Kübra Akcan, Şırnak Üniversitesi
Kinesiotaping delikatnie napina skórę i tworzy szczelinę pomiędzy skórą właściwą a powięzią, zwiększając przepływ limfy i naczyń oraz redukując ból bez ograniczania ruchu.
Służy do rehabilitacji po operacjach chirurgicznych.
Celem badania będzie określenie wpływu kinesiotapingu na ból i komfort matki po cięciu cesarskim.
Planuje się, że do badania zostanie włączonych 60 kobiet, które urodziły przez cesarskie cięcie na oddziale położniczo-ginekologicznym Państwowego Szpitala Şırnak.
Dane badawcze będą zbierane za pomocą wizualnej skali analogowej i skali komfortu poporodowego.
Jeśli dane wykazują rozkład normalny, zostaną zastosowane testy t próbek niepowiązanych, test t próbek powiązanych i testy ANOVA (pomiarów powtarzanych).
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kübra akcan lecturer
- Numer telefonu: 5319445935
- E-mail: kbr_akcn@outlook.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- pacjentki po porodzie cesarskim cięciem w 37. i 40. tygodniu ciąży,
- pacjentki rodzące właśnie dziecko,
- pacjenci bez chorób przewlekłych (takich jak alergia, cukrzyca czy nadciśnienie),
- pacjenci nie mający problemów z komunikacją,
- pacjentów bez chorób dermatologicznych.
Kryteria wykluczenia:
- pacjentów, których dzieci przebywają na oddziale intensywnej terapii noworodków,
- u pacjentów z zakrzepicą żył głębokich, otwartymi ranami lub podrażnieniami skóry,
- pacjenci, którzy nie wyrazili zgody na udział w badaniu,
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa kinesiotapingu
W tej grupie zastosowany zostanie kinesiotaping.
|
Pomimo coraz większej liczby wskazań i nowych technik aplikacji opracowywanych na całym świecie, uważa się, że istnieje potrzeba dowodów dotyczących mechanizmów działania i skuteczności kinesiotapingu.
W wyniku przeglądu literatury nie odnaleziono badań, w których kinesiotaping stosowano przez 72 godziny jako niefarmakologiczną metodę uzupełniającą w celu zmniejszenia bólu pooperacyjnego po cięciu cesarskim i zwiększenia komfortu poporodowego.
W niniejszym badaniu planuje się zastosowanie kinesiotapingu przez 72 godziny po cięciu cesarskim.
Jako rutynowa opieka kliniczna; Zapewnia się protokół leczenia przeciwbólowego po cięciu cesarskim, opiekę poporodową i wypis ze szpitala
|
|
Eksperymentalny: grupa kontrolna
Uczestnicy tej grupy nie otrzymają żadnej interwencji poza rutynową opieką kliniczną.
|
Jako rutynowa opieka kliniczna; Zapewnia się protokół leczenia przeciwbólowego po cięciu cesarskim, opiekę poporodową i wypis ze szpitala
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wa
Ramy czasowe: VAS zostanie zastosowany w 10., 24., 48. i 72. godzinie po cięciu cesarskim.
|
Służy do pomiaru subiektywnie odczuwanego bólu
|
VAS zostanie zastosowany w 10., 24., 48. i 72. godzinie po cięciu cesarskim.
|
|
Kwestionariusz komfortu poporodowego
Ramy czasowe: Zostanie on wypełniony w 10. i 72. godzinie po urodzeniu.
|
Jest to skala, którą można właściwie i bezpiecznie stosować do pomiaru komfortu poporodowego matek, które rodziły normalnie lub przez cesarskie cięcie, do zaspokajania potrzeb w zakresie komfortu poporodowego oraz do oceny wyniku jako konkretnego wskaźnika wyniku.
|
Zostanie on wypełniony w 10. i 72. godzinie po urodzeniu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
5 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
2 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 78
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Akceptuję udostępnianie IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .