- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06622876
Náhodný objev plicní embolie pomocí CT: Vliv detekcí na péči o pacienta a výsledné komplikace
Náhodný objev plicní embolie pomocí CT: Vliv detekcí na péči o pacienta a výsledné komplikace. Retrospektivní studie
V posledních letech s nárůstem frekvence CT vyšetření přibývá i náhodných nálezů plicních embolií, často malých, v rámci vyšetření prováděných z jiných indikací. Většina dosavadní literatury se zabývá objevem takových nálezů především u onkologických pacientů a o četnosti těchto náhodných nálezů u jiných populací pacientů je poměrně málo informací. Konkrétně v populaci pacientů na intenzivní péči jsme zatím nenašli žádnou studii, která by zkoumala míru detekce těchto nálezů. Rovněž neexistuje shoda ohledně toho, jak by se tyto náhodné nálezy měly léčit z terapeutického hlediska (zda zahájit léčbu plnou antikoagulací, a pokud ano, na jakou dobu).
Náhodná plicní embolie je často objevena jako součást CT vyšetření provedeného k posouzení akutního plicního onemocnění nebo stadia rakoviny plic. Ve studii provedené u onkologických pacientů bylo vyšetřeno 385 CT vyšetření hrudníku s náhodným nálezem plicní embolie ve výši 2,6 %. Větší analýza 8 studií zahrnujících 8491 pacientů s rakovinou zjistila mírně vyšší výskyt 3,6 %.
Rádi bychom prověřili míru výskytu plicních embolií, které byly náhodně objeveny při CT vyšetření hrudníku provedeného na JIP z jiných indikací, a důsledky zjištění - tj. zahájení antikoagulační léčby a zda nedošlo ke komplikacím zahájení takové léčby (krvácející).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kfar Saba, Izrael
- Nábor
- Meir Medical Center
-
Kontakt:
- Sara Dichtwald, Dr.
- Telefonní číslo: 1 972-9-7472133
- E-mail: sara.dichtwald@clalit.org.il
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: Všichni pacienti, kteří byli přijati na JIP mezi 8/2020 a 8/2024 a podstoupili CT hrudníku během pobytu na JIP -
Kritéria vyloučení: Chybějící informace
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra náhodné plicní embolie a související terapeutické důsledky
Časové okno: 1.8.2020 – 1.8.2024
|
Zjistit četnost náhodných plicních embolií, které byly náhodně objeveny na CT vyšetření na jednotce intenzivní péče a v jakém procentu případů nález způsobil změnu v medikamentózní léčbě pacienta (zahájení plné antikoagulační léčby).
|
1.8.2020 – 1.8.2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MMC-0216-24
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .