- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06622876
Zufällige Entdeckung von Lungenembolien mittels CT-Scan: Auswirkungen der Entdeckungen auf die Patientenversorgung und daraus resultierende Komplikationen
Zufällige Entdeckung von Lungenembolien mittels CT-Scan: Auswirkungen der Entdeckungen auf die Patientenversorgung und daraus resultierende Komplikationen. Eine retrospektive Studie
Mit der zunehmenden Häufigkeit von CT-Untersuchungen kam es in den letzten Jahren auch zu einer Zunahme der zufälligen Entdeckung oft kleiner Lungenembolien im Rahmen von Untersuchungen bei anderen Indikationen. Der größte Teil der Literatur beschäftigt sich bisher mit der Entdeckung solcher Befunde hauptsächlich bei onkologischen Patienten, und es gibt relativ wenige Informationen über die Häufigkeit solcher zufälligen Entdeckungen bei anderen Patientenpopulationen. Speziell im Intensivpatientenkollektiv haben wir bisher keine Studie gefunden, die die Erkennungsraten dieser Befunde untersucht hat. Auch besteht kein Konsens darüber, wie diese Zufallsbefunde aus therapeutischer Sicht zu behandeln sind (ob und wenn ja, für welchen Zeitraum die Behandlung mit vollständiger Antikoagulation begonnen werden soll).
Eine zufällige Lungenembolie wird häufig im Rahmen einer CT-Untersuchung entdeckt, die zur Beurteilung einer akuten Lungenerkrankung oder des Lungenkrebsstadiums durchgeführt wird. In einer Studie an onkologischen Patienten wurden 385 Thorax-CT-Untersuchungen untersucht, wobei eine zufällige Entdeckung von Lungenembolien bei 2,6 % lag. Eine größere Analyse von 8 Studien mit 8491 Krebspatienten ergab eine etwas höhere Inzidenz von 3,6 %.
Wir möchten die Rate an Lungenembolien überprüfen, die zufällig bei Thorax-CT-Untersuchungen auf der Intensivstation für andere Indikationen entdeckt wurden, und die Konsequenzen der Entdeckungen – z. B. den Beginn einer gerinnungshemmenden Behandlung und ob es bei Beginn einer solchen Behandlung zu Komplikationen kam (Blutung).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kfar Saba, Israel
- Rekrutierung
- Meir Medical Center
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Kontakt:
- Sara Dichtwald, Dr.
- Telefonnummer: 1 972-9-7472133
- E-Mail: sara.dichtwald@clalit.org.il
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: Alle Patienten, die zwischen 08/2020 und 08/2024 auf der Intensivstation aufgenommen wurden und sich während des Aufenthalts auf der Intensivstation einer Thorax-CT unterzogen –
Ausschlusskriterien: Fehlende Informationen
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rate zufälliger Lungenembolien und damit verbundene therapeutische Konsequenzen
Zeitfenster: 1.8.2020 - 1.8.2024
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Es sollte ermittelt werden, wie häufig zufällig bei einem CT-Scan auf der Intensivstation Lungenembolien entdeckt wurden und in wie viel Prozent der Fälle die Befunde zu einer Umstellung der medikamentösen Behandlung des Patienten (Beginn einer vollständigen Antikoagulationstherapie) führten.
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1.8.2020 - 1.8.2024
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MMC-0216-24
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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