Korelační studie lipidových metabolitů jako markerů hepatocelulárního karcinomu
7. října 2024 aktualizováno: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Jako jeden z běžných zhoubných nádorů v Číně primární rakovina jater, jejíž incidence a úmrtnost jsou vždy na prvních pěti místech, vážně ohrožuje zdraví našich lidí.
Proto má včasná diagnostika a léčba primární rakoviny jater velký význam.
V posledních letech se výskyt primárního karcinomu jater, který je způsoben jaterní steatózou nebo jaterním onemocněním souvisejícím s metabolickou dysfunkcí, rok od roku zvyšuje a v některých vyspělých zemích se stal jednou z nejrychleji rostoucích příčin.
Stále více studií také potvrzuje, že hladiny různých druhů lipidů a jejich metabolitů korelují se vznikem hepatocelulárního karcinomu.
V této studii jsme provedli kvalitativní a kvantitativní analýzy různých běžných lipidových metabolitů v plazmě a tkáních s rakovinou jater u pacientů po resekci jater s hepatocelulárním karcinomem, shromáždili jsme od pacientů patologická data související s nádorem a zkoumali korelaci mezi lipidovými metabolity a vývojem hepatocelulárního karcinomu, s cílem poskytnout nový nápad pro časnou diagnostiku a léčbu primárního hepatocelulárního karcinomu, stejně jako pro screening markerů hepatocelulárního karcinomu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
900
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kai Wang, Doctor
- Telefonní číslo: 13710574386
- E-mail: kaiwang@smu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510515
- Nábor
- Nanfang Hospital
-
Kontakt:
- Kai Wang, Doctor
- Telefonní číslo: 13710574386
- E-mail: kaiwang@smu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku 18-80 let podstupující resekci jater pro hepatocelulární karcinom (diagnostická kritéria pro hepatocelulární karcinom odkazují na pokyny pro diagnostiku a léčbu primárního hepatocelulárního karcinomu).
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti ve věku 18-80 let podstupující resekci jater pro hepatocelulární karcinom (diagnostická kritéria pro hepatocelulární karcinom odkazují na pokyny pro diagnostiku a léčbu primárního hepatocelulárního karcinomu).
- Dobrovolný podpis informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Podle úsudku zkoušejícího nejsou vhodní k účasti v této studii.
- Pacienti s maligními nádory jater s invazí do hlavní portální žíly a jejích větví I. řádu, do společného jaterního vývodu a jeho větví I. řádu, do hlavní jaterní žíly a do vena cava inferior nebo s extrahepatálními metastázami.
- Chirurgie s explorací nebo rekonstrukcí žlučových cest v přítomnosti žlučové obstrukce.
- Chirurgie kombinovaná se splenektomií nebo ligací slezinné tepny
- Předoperační kombinace srdečních, plicních, ledvinových a dalších orgánů s hlavními základními chorobami.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s diagnózou hepatocelulárního karcinomu
Pacienti s diagnostikovaným hepatocelulárním karcinomem podle pokynů pro diagnostiku primárního karcinomu jater
|
Prospektivní observační kohortová studie k prozkoumání výhod lipidových metabolitů jako diagnostických markerů pro hepatocelulární karcinom ve srovnání s tradičními diagnostickými markery pro hepatocelulární karcinom (např. AFP, zesílené CT atd.).
Ostatní jména:
|
|
Pacienti s diagnózou nehepatocelulárního karcinomu jinak vyžadující resekci jater
Pacienti, kteří mohou být vyloučeni z diagnózy hepatocelulárního karcinomu podle pokynů pro diagnostiku primární rakoviny jater, ale vyžadovali resekci jater pro jiná onemocnění jater
|
Prospektivní observační kohortová studie k prozkoumání výhod lipidových metabolitů jako diagnostických markerů pro hepatocelulární karcinom ve srovnání s tradičními diagnostickými markery pro hepatocelulární karcinom (např. AFP, zesílené CT atd.).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny metabolismu lipidů
Časové okno: Před operací a 1, 3 a 5 dní po operaci
|
Lipidy jsou extrahovány v laboratoři a odeslány do specializovaných laboratoří pro LC/MS necílené lipidomické testy pro měření hladin lipidových metabolitů v plazmě a tkáních.
|
Před operací a 1, 3 a 5 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2032
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2032
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
2. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NFEC-2024-361
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hepatocelulární karcinom
-
Mayo ClinicNáborMnohočetný myelom | Myelodysplastický syndrom | Pokročilý lymfom | Pokročilý maligní solidní novotvar | Pokročilý karcinom pankreatu | Novotvar hematopoetického a lymfoidního systému | Pokročilý karcinom plic | Pokročilý hepatocelulární karcinom | Pokročilý karcinom Merkelových buněk | Pokročilý karcinom prostaty a další podmínkySpojené státy