- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06623474
Correlatiestudie van lipidemetabolieten als markers van hepatocellulair carcinoom
7 oktober 2024 bijgewerkt door: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Als een van de meest voorkomende kwaadaardige tumoren in China vormt primaire leverkanker, waarvan de incidentie en het sterftecijfer altijd in de top vijf staan, een ernstige bedreiging voor de gezondheid van ons volk.
Daarom zijn vroege diagnose en behandeling van primaire leverkanker van groot belang.
De afgelopen jaren neemt de incidentie van primaire leverkanker, die wordt veroorzaakt door hepatische steatose of metabolische disfunctie-gerelateerde leverziekte, jaar na jaar toe, en het is in sommige ontwikkelde landen een van de snelst stijgende oorzaken geworden.
Steeds meer onderzoeken hebben ook bevestigd dat de niveaus van verschillende soorten lipiden en hun metabolieten gecorreleerd zijn met de ontwikkeling van hepatocellulair carcinoom.
In deze studie hebben we kwalitatieve en kwantitatieve analyses uitgevoerd van verschillende veel voorkomende lipidenmetabolieten in plasma- en leverkankerweefsels van leverresectiepatiënten met hepatocellulair carcinoom, tumorgerelateerde pathologische gegevens van de patiënten verzameld en de correlatie tussen de lipidenmetabolieten en de ontwikkeling onderzocht. van hepatocellulair carcinoom, om een nieuw idee te verschaffen voor de vroege diagnose en behandeling van primair hepatocellulair carcinoom, evenals voor het screenen van hepatocellulaire carcinoommarkers.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
900
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Kai Wang, Doctor
- Telefoonnummer: 13710574386
- E-mail: kaiwang@smu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Werving
- Nanfang Hospital
-
Contact:
- Kai Wang, Doctor
- Telefoonnummer: 13710574386
- E-mail: kaiwang@smu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten in de leeftijd van 18 tot 80 jaar die leverresectie ondergaan vanwege hepatocellulair carcinoom (diagnostische criteria voor hepatocellulair carcinoom verwijzen naar de richtlijnen voor de diagnose en behandeling van primair hepatocellulair carcinoom).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten in de leeftijd van 18 tot 80 jaar die leverresectie ondergaan vanwege hepatocellulair carcinoom (diagnostische criteria voor hepatocellulair carcinoom verwijzen naar de richtlijnen voor de diagnose en behandeling van primair hepatocellulair carcinoom).
- Vrijwillige ondertekening van geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Naar het oordeel van de onderzoeker zijn zij niet geschikt om aan dit onderzoek deel te nemen.
- Patiënten met kwaadaardige levertumoren met invasie van de hoofdpoortader en zijn eerste-orde takken, het gemeenschappelijke leverkanaal en zijn eerste-orde takken, de belangrijkste leverader en de onderste vena cava, of extrahepatische metastasen.
- Chirurgie met galwegonderzoek of reconstructie in aanwezigheid van galwegobstructie.
- Chirurgie gecombineerd met splenectomie of ligatie van de miltslagader
- Preoperatieve combinatie van hart-, long-, nier- en andere organen met ernstige onderliggende ziekten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met de diagnose hepatocellulair carcinoom
Patiënten met de diagnose hepatocellulair carcinoom volgens de richtlijnen voor de diagnose van primaire leverkanker
|
Diagnostische toets: gediagnosticeerd door traditionele diagnostische markers (zoals AFP of CT enz.)
Een prospectieve observationele cohortstudie om de voordelen van lipidenmetabolieten als diagnostische markers voor hepatocellulair carcinoom te onderzoeken in vergelijking met traditionele diagnostische markers voor hepatocellulair carcinoom (bijv. AFP, verbeterde CT, enz.).
Andere namen:
|
|
Patiënten met de diagnose niet-hepatocellulair carcinoom waarvoor anders leverresectie nodig is
Patiënten die kunnen worden uitgesloten van de diagnose van hepatocellulair carcinoom volgens de richtlijnen voor de diagnose van primaire leverkanker, maar die leverresectie nodig hebben voor andere leverziekten
|
Diagnostische toets: gediagnosticeerd door traditionele diagnostische markers (zoals AFP of CT enz.)
Een prospectieve observationele cohortstudie om de voordelen van lipidenmetabolieten als diagnostische markers voor hepatocellulair carcinoom te onderzoeken in vergelijking met traditionele diagnostische markers voor hepatocellulair carcinoom (bijv. AFP, verbeterde CT, enz.).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lipidenmetabolietniveaus
Tijdsspanne: Preoperatief en 1, 3 en 5 dagen postoperatief
|
Lipiden worden in het laboratorium geëxtraheerd en naar gespecialiseerde laboratoria gestuurd voor niet-gerichte LC/MS-lipidomische testen om de niveaus van lipidemetabolieten in plasma en weefsels te meten.
|
Preoperatief en 1, 3 en 5 dagen postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2032
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2032
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NFEC-2024-361
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .