- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06623474
Korrelationsundersøgelse af lipidmetabolitter som markører for hepatocellulært karcinom
7. oktober 2024 opdateret af: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Som en af de almindelige ondartede tumorer i Kina truer primær leverkræft, hvis forekomst og dødelighed altid er i top fem, alvorligt vores folks sundhed.
Derfor er tidlig diagnosticering og behandling af primær leverkræft af stor betydning.
I de senere år er forekomsten af primær leverkræft, som er forårsaget af leversteatose eller metabolisk dysfunktion-relateret leversygdom, stigende år for år, og det er blevet en af de hurtigst stigende årsager i nogle udviklede lande.
Flere og flere undersøgelser har også bekræftet, at niveauerne af forskellige slags lipider og deres metabolitter er korreleret med udviklingen af hepatocellulært karcinom.
I denne undersøgelse udførte vi kvalitative og kvantitative analyser af forskellige almindelige lipidmetabolitter i plasma- og leverkræftvæv hos leverresektionspatienter med hepatocellulært karcinom, indsamlede tumorrelaterede patologiske data fra patienterne og undersøgte sammenhængen mellem lipidmetabolitterne og udviklingen. af hepatocellulært karcinom, for at give en ny idé til tidlig diagnose og behandling af primært hepatocellulært karcinom, samt til screening af hepatocellulære karcinommarkører.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
900
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kai Wang, Doctor
- Telefonnummer: 13710574386
- E-mail: kaiwang@smu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
- Rekruttering
- Nanfang Hospital
-
Kontakt:
- Kai Wang, Doctor
- Telefonnummer: 13710574386
- E-mail: kaiwang@smu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter i alderen 18-80 år, der gennemgår leverresektion for hepatocellulært karcinom (diagnostiske kriterier for hepatocellulært karcinom henviser til retningslinjerne for diagnosticering og behandling af primært hepatocellulært karcinom).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18-80 år, der gennemgår leverresektion for hepatocellulært karcinom (diagnostiske kriterier for hepatocellulært karcinom henviser til retningslinjerne for diagnosticering og behandling af primært hepatocellulært karcinom).
- Frivillig underskrift af informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Efter investigators vurdering er de ikke egnede til at deltage i denne undersøgelse.
- Patienter med maligne levertumorer med invasion af hovedportvenen og dens første-ordens grene, den almindelige leverkanal og dens første-ordens grene, hovedlevervenen og vena cava inferior eller ekstrahepatiske metastaser.
- Kirurgi med galdevejsudforskning eller rekonstruktion i nærvær af galdeobstruktion.
- Kirurgi kombineret med splenektomi eller miltarterieligation
- Præoperativ kombination af hjerte-, lunge-, nyre- og andre organer med større underliggende sygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter diagnosticeret med hepatocellulært karcinom
Patienter diagnosticeret med hepatocellulært carcinom i henhold til retningslinjerne for diagnosticering af primær leverkræft
|
En prospektiv observationel kohorteundersøgelse for at udforske fordelene ved lipidmetabolitter som diagnostiske markører for hepatocellulært karcinom sammenlignet med traditionelle diagnostiske markører for hepatocellulært karcinom (f.eks. AFP, forstærket CT osv.).
Andre navne:
|
|
Patienter diagnosticeret med ikke-hepatocellulært karcinom, der ellers kræver leverresektion
Patienter, der kan udelukkes fra diagnosen hepatocellulært karcinom i henhold til retningslinjerne for diagnosticering af primær levercancer, men som krævede leverresektion for andre leversygdomme
|
En prospektiv observationel kohorteundersøgelse for at udforske fordelene ved lipidmetabolitter som diagnostiske markører for hepatocellulært karcinom sammenlignet med traditionelle diagnostiske markører for hepatocellulært karcinom (f.eks. AFP, forstærket CT osv.).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lipidmetabolitniveauer
Tidsramme: Præoperativt og 1, 3 og 5 dage postoperativt
|
Lipider ekstraheres i laboratoriet og sendes til specialiserede laboratorier til LC/MS ikke-målrettede lipidomassays for at måle lipidmetabolitniveauer i plasma og væv.
|
Præoperativt og 1, 3 og 5 dage postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2032
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2032
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. september 2024
Først opslået (Faktiske)
2. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
9. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NFEC-2024-361
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterShenzhen HugeMed Medical Technical DevelopmentIkke rekrutterer endnuNyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Metastatisk nyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urothelial Carcinom | Lokalt avanceret blæreurothelial karcinom | Lokalt avanceret nyrebækken Urothelial Carcinoma | Lokalt... og andre forholdForenede Stater
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiUkendtHOVED- OG NAKKEKRÆFT | CARCINOMA OROPHARYNX | CARCINOMA PYRIFORM SINUS | CARCINOMA LARYNXIndien
-
Roswell Park Cancer InstituteIovance Biotherapeutics, Inc.Trukket tilbageMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Uoperabelt nyrebækken Urothelial Carcinom | Uoperabelt Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Changhai HospitalAktiv, ikke rekrutterendeNeoadjuverende terapi | Urothelial Carcinoma Ureter | Øvre urinvejsurothelial karcinomKina
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Cancer Research Institute, New York City; Fibrolamellar Cancer Foundation; Dracen Pharmaceuticals, Inc...Ikke rekrutterer endnuLeverkræft (Fibrolamellær Hepatocellular Kræft (FLC))Forenede Stater
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteBristol-Myers SquibbAfsluttetStadie III Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Stadie II Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7Forenede Stater