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Studio di correlazione dei metaboliti lipidici come marcatori del carcinoma epatocellulare

7 ottobre 2024 aggiornato da: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Essendo uno dei tumori maligni più comuni in Cina, il cancro primario al fegato, il cui tasso di incidenza e mortalità sono sempre tra i primi cinque, sta seriamente minacciando la salute della nostra popolazione. Pertanto, la diagnosi precoce e il trattamento del cancro epatico primario sono di grande importanza. Negli ultimi anni, l’incidenza del cancro al fegato primario, causato dalla steatosi epatica o da una malattia epatica correlata alla disfunzione metabolica, sta aumentando di anno in anno ed è diventata una delle cause in più rapida crescita in alcuni paesi sviluppati. Sempre più studi hanno inoltre confermato che i livelli di diversi tipi di lipidi e dei loro metaboliti sono correlati con lo sviluppo del carcinoma epatocellulare. In questo studio, abbiamo eseguito analisi qualitative e quantitative di vari metaboliti lipidici comuni nel plasma e nei tessuti tumorali del fegato di pazienti sottoposti a resezione epatica con carcinoma epatocellulare, raccolto dati patologici correlati al tumore dai pazienti e studiato la correlazione tra i metaboliti lipidici e lo sviluppo del carcinoma epatocellulare, al fine di fornire una nuova idea per la diagnosi precoce e il trattamento del carcinoma epatocellulare primario, nonché per lo screening dei marcatori del carcinoma epatocellulare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

900

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510515
        • Reclutamento
        • Nanfang Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni sottoposti a resezione epatica per carcinoma epatocellulare (i criteri diagnostici per il carcinoma epatocellulare fanno riferimento alle linee guida per la diagnosi e il trattamento del carcinoma epatocellulare primario).

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni sottoposti a resezione epatica per carcinoma epatocellulare (i criteri diagnostici per il carcinoma epatocellulare fanno riferimento alle linee guida per la diagnosi e il trattamento del carcinoma epatocellulare primario).
  • Firma volontaria del consenso informato

Criteri di esclusione:

  • A giudizio dello sperimentatore, non sono idonei a partecipare a questo studio.
  • Pazienti con tumori maligni epatici con invasione della vena porta principale e dei suoi rami di primo ordine, del dotto epatico comune e dei suoi rami di primo ordine, della vena epatica principale e della vena cava inferiore, o metastasi extraepatiche.
  • Intervento chirurgico con esplorazione o ricostruzione delle vie biliari in presenza di ostruzione biliare.
  • Intervento chirurgico combinato con splenectomia o legatura dell'arteria splenica
  • Combinazione preoperatoria di organi cardiaci, polmonari, renali e di altri organi con importanti patologie sottostanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con diagnosi di carcinoma epatocellulare
Pazienti con diagnosi di carcinoma epatocellulare secondo le linee guida per la diagnosi del cancro primario del fegato
Test diagnostico: diagnosticato mediante marcatori diagnostici tradizionali (come AFP o CT ecc.)
Uno studio prospettico osservazionale di coorte per esplorare i vantaggi dei metaboliti lipidici come marcatori diagnostici per il carcinoma epatocellulare rispetto ai marcatori diagnostici tradizionali per il carcinoma epatocellulare (ad esempio, AFP, CT potenziato, ecc.).
Altri nomi:
  • diagnosticata dai metaboliti lipidici
Pazienti con diagnosi di carcinoma non epatocellulare che altrimenti necessitano di resezione epatica
Pazienti che possono essere esclusi dalla diagnosi di carcinoma epatocellulare secondo le linee guida per la diagnosi di tumore epatico primario ma che necessitano di resezione epatica per altre malattie epatiche
Test diagnostico: diagnosticato mediante marcatori diagnostici tradizionali (come AFP o CT ecc.)
Uno studio prospettico osservazionale di coorte per esplorare i vantaggi dei metaboliti lipidici come marcatori diagnostici per il carcinoma epatocellulare rispetto ai marcatori diagnostici tradizionali per il carcinoma epatocellulare (ad esempio, AFP, CT potenziato, ecc.).
Altri nomi:
  • diagnosticata dai metaboliti lipidici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di metaboliti lipidici
Lasso di tempo: Preoperatorio e 1, 3 e 5 giorni dopo l'intervento
I lipidi vengono estratti in laboratorio e inviati a laboratori specializzati per test lipidomici non mirati LC/MS per misurare i livelli di metaboliti lipidici nel plasma e nei tessuti.
Preoperatorio e 1, 3 e 5 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2032

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NFEC-2024-361

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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