- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06623474
Korrelasjonsstudie av lipidmetabolitter som markører for hepatocellulært karsinom
7. oktober 2024 oppdatert av: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Som en av de vanlige ondartede svulstene i Kina, truer primær leverkreft, hvis forekomst og dødelighet alltid er blant de fem beste, alvorlig helsen til folket vårt.
Derfor er tidlig diagnose og behandling av primær leverkreft av stor betydning.
De siste årene har forekomsten av primær leverkreft, som er forårsaket av leversteatose eller metabolsk dysfunksjon-relatert leversykdom, økt år for år, og det har blitt en av de raskest økende årsakene i noen utviklede land.
Flere og flere studier har også bekreftet at nivåene av forskjellige typer lipider og deres metabolitter er korrelert med utviklingen av hepatocellulært karsinom.
I denne studien utførte vi kvalitative og kvantitative analyser av ulike vanlige lipidmetabolitter i plasma- og leverkreftvev hos leverreseksjonspasienter med hepatocellulært karsinom, samlet inn tumorrelaterte patologiske data fra pasientene og undersøkte korrelasjonen mellom lipidmetabolittene og utviklingen. av hepatocellulært karsinom, for å gi en ny idé for tidlig diagnose og behandling av primært hepatocellulært karsinom, samt for screening av hepatocellulært karsinommarkører.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
900
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kai Wang, Doctor
- Telefonnummer: 13710574386
- E-post: kaiwang@smu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
- Rekruttering
- Nanfang Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kai Wang, Doctor
- Telefonnummer: 13710574386
- E-post: kaiwang@smu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter i alderen 18-80 år som gjennomgår leverreseksjon for hepatocellulært karsinom (diagnostiske kriterier for hepatocellulært karsinom viser til retningslinjer for diagnose og behandling av primært hepatocellulært karsinom).
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter i alderen 18-80 år som gjennomgår leverreseksjon for hepatocellulært karsinom (diagnostiske kriterier for hepatocellulært karsinom viser til retningslinjer for diagnose og behandling av primært hepatocellulært karsinom).
- Frivillig signering av informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Etter etterforskerens vurdering er de ikke egnet til å delta i denne studien.
- Pasienter med maligne leversvulster med invasjon av hovedportvenen og dens første-ordens grener, den vanlige leverkanalen og dens første-ordens grener, hovedlevervenen og vena cava inferior, eller ekstrahepatiske metastaser.
- Kirurgi med galleveisutforskning eller rekonstruksjon i nærvær av biliær obstruksjon.
- Kirurgi kombinert med splenektomi eller miltarterieligering
- Preoperativ kombinasjon av hjerte-, lunge-, nyre- og andre organer med store underliggende sykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter diagnostisert med hepatocellulært karsinom
Pasienter diagnostisert med hepatocellulært karsinom i henhold til retningslinjene for diagnostisering av primær leverkreft
|
En prospektiv observasjonskohortstudie for å utforske fordelene med lipidmetabolitter som diagnostiske markører for hepatocellulært karsinom sammenlignet med tradisjonelle diagnostiske markører for hepatocellulært karsinom (f.eks. AFP, forbedret CT, etc.).
Andre navn:
|
|
Pasienter diagnostisert med ikke-hepatocellulært karsinom som ellers krever leverreseksjon
Pasienter som kan ekskluderes fra diagnosen hepatocellulært karsinom i henhold til retningslinjene for diagnostisering av primær leverkreft, men som trengte leverreseksjon for andre leversykdommer
|
En prospektiv observasjonskohortstudie for å utforske fordelene med lipidmetabolitter som diagnostiske markører for hepatocellulært karsinom sammenlignet med tradisjonelle diagnostiske markører for hepatocellulært karsinom (f.eks. AFP, forbedret CT, etc.).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lipidmetabolittnivåer
Tidsramme: Preoperativt og 1, 3 og 5 dager postoperativt
|
Lipider ekstraheres i laboratoriet og sendes til spesialiserte laboratorier for LC/MS ikke-målrettede lipidomiske analyser for å måle lipidmetabolittnivåer i plasma og vev.
|
Preoperativt og 1, 3 og 5 dager postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2032
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2032
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
2. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NFEC-2024-361
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .