Étude de corrélation des métabolites lipidiques en tant que marqueurs du carcinome hépatocellulaire
7 octobre 2024 mis à jour par: Nanfang Hospital, Southern Medical University
En tant que l'une des tumeurs malignes les plus courantes en Chine, le cancer primitif du foie, dont le taux d'incidence et le taux de mortalité figurent toujours parmi les cinq premiers, menace gravement la santé de notre population.
Par conséquent, le diagnostic et le traitement précoces du cancer primitif du foie revêtent une grande importance.
Ces dernières années, l'incidence du cancer primitif du foie, provoqué par une stéatose hépatique ou une maladie hépatique liée à un dysfonctionnement métabolique, augmente d'année en année et est devenue l'une des causes qui augmentent le plus rapidement dans certains pays développés.
De plus en plus d’études ont également confirmé que les niveaux de différents types de lipides et de leurs métabolites sont corrélés au développement du carcinome hépatocellulaire.
Dans cette étude, nous avons effectué des analyses qualitatives et quantitatives de divers métabolites lipidiques courants dans les tissus plasmatiques et hépatiques de patients atteints de résection hépatique atteints d'un carcinome hépatocellulaire, collecté des données pathologiques liées à la tumeur auprès des patients et étudié la corrélation entre les métabolites lipidiques et le développement. du carcinome hépatocellulaire, afin de fournir une nouvelle idée pour le diagnostic précoce et le traitement du carcinome hépatocellulaire primitif, ainsi que pour le dépistage des marqueurs du carcinome hépatocellulaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
900
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kai Wang, Doctor
- Numéro de téléphone: 13710574386
- E-mail: kaiwang@smu.edu.cn
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510515
- Recrutement
- Nanfang Hospital
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Contact:
- Kai Wang, Doctor
- Numéro de téléphone: 13710574386
- E-mail: kaiwang@smu.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients âgés de 18 à 80 ans subissant une résection hépatique pour un carcinome hépatocellulaire (les critères diagnostiques du carcinome hépatocellulaire se réfèrent aux lignes directrices pour le diagnostic et le traitement du carcinome hépatocellulaire primitif).
La description
Critères d'intégration :
- Patients âgés de 18 à 80 ans subissant une résection hépatique pour un carcinome hépatocellulaire (les critères diagnostiques du carcinome hépatocellulaire se réfèrent aux lignes directrices pour le diagnostic et le traitement du carcinome hépatocellulaire primitif).
- Signature volontaire du consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- De l'avis de l'enquêteur, ils ne sont pas aptes à participer à cette étude.
- Patients atteints de tumeurs malignes hépatiques avec invasion de la veine porte principale et de ses branches de premier ordre, du canal hépatique commun et de ses branches de premier ordre, de la veine hépatique principale et de la veine cave inférieure, ou de métastases extrahépatiques.
- Chirurgie avec exploration ou reconstruction des voies biliaires en présence d'obstruction biliaire.
- Chirurgie associée à une splénectomie ou à une ligature de l'artère splénique
- Combinaison préopératoire d'organes cardiaques, pulmonaires, rénaux et autres présentant des maladies sous-jacentes majeures.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients diagnostiqués avec un carcinome hépatocellulaire
Patients diagnostiqués avec un carcinome hépatocellulaire selon les lignes directrices pour le diagnostic du cancer primitif du foie
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Une étude de cohorte observationnelle prospective pour explorer les avantages des métabolites lipidiques en tant que marqueurs diagnostiques du carcinome hépatocellulaire par rapport aux marqueurs diagnostiques traditionnels du carcinome hépatocellulaire (par exemple, AFP, tomodensitométrie améliorée, etc.).
Autres noms:
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Patients diagnostiqués avec un carcinome non hépatocellulaire nécessitant autrement une résection hépatique
Patients pouvant être exclus du diagnostic de carcinome hépatocellulaire selon les lignes directrices pour le diagnostic du cancer primitif du foie mais nécessitant une résection hépatique pour d'autres maladies du foie
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Une étude de cohorte observationnelle prospective pour explorer les avantages des métabolites lipidiques en tant que marqueurs diagnostiques du carcinome hépatocellulaire par rapport aux marqueurs diagnostiques traditionnels du carcinome hépatocellulaire (par exemple, AFP, tomodensitométrie améliorée, etc.).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux de métabolites lipidiques
Délai: Préopératoire et 1, 3 et 5 jours postopératoires
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Les lipides sont extraits en laboratoire et envoyés à des laboratoires spécialisés pour des analyses lipidomiques non ciblées LC/MS afin de mesurer les taux de métabolites lipidiques dans le plasma et les tissus.
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Préopératoire et 1, 3 et 5 jours postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2032
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2032
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2024
Première publication (Réel)
2 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NFEC-2024-361
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .