Badanie korelacji metabolitów lipidów jako markerów raka wątrobowokomórkowego
7 października 2024 zaktualizowane przez: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Jako jeden z powszechnych nowotworów złośliwych w Chinach, pierwotny rak wątroby, którego wskaźnik zachorowalności i śmiertelności zawsze znajduje się w pierwszej piątce, poważnie zagraża zdrowiu naszego społeczeństwa.
Dlatego ogromne znaczenie ma wczesna diagnostyka i leczenie pierwotnego raka wątroby.
W ostatnich latach częstość występowania pierwotnego raka wątroby, który jest spowodowany stłuszczeniem wątroby lub chorobą wątroby związaną z dysfunkcją metaboliczną, rośnie z roku na rok i stał się jedną z najszybciej rosnących przyczyn w niektórych krajach rozwiniętych.
Coraz więcej badań potwierdza także, że poziom różnych lipidów i ich metabolitów jest powiązany z rozwojem raka wątrobowokomórkowego.
W tym badaniu przeprowadziliśmy jakościowe i ilościowe analizy różnych powszechnych metabolitów lipidów w osoczu i tkankach raka wątroby u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym po resekcji wątroby, zebraliśmy od pacjentów dane patologiczne dotyczące nowotworu i zbadaliśmy korelację między metabolitami lipidów a rozwojem raka wątrobowokomórkowego, aby dostarczyć nowego pomysłu na wczesną diagnostykę i leczenie pierwotnego raka wątrobowokomórkowego, a także na badania przesiewowe markerów raka wątrobowokomórkowego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
900
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kai Wang, Doctor
- Numer telefonu: 13710574386
- E-mail: kaiwang@smu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510515
- Rekrutacyjny
- Nanfang Hospital
-
Kontakt:
- Kai Wang, Doctor
- Numer telefonu: 13710574386
- E-mail: kaiwang@smu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku 18-80 lat poddawani resekcji wątroby z powodu raka wątrobowokomórkowego (kryteria diagnostyczne raka wątrobowokomórkowego odnoszą się do wytycznych dotyczących diagnostyki i leczenia pierwotnego raka wątrobowokomórkowego).
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 18-80 lat poddawani resekcji wątroby z powodu raka wątrobowokomórkowego (kryteria diagnostyczne raka wątrobowokomórkowego odnoszą się do wytycznych dotyczących diagnostyki i leczenia pierwotnego raka wątrobowokomórkowego).
- Dobrowolne podpisanie świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- W ocenie badacza nie nadają się oni do udziału w tym badaniu.
- Pacjenci z nowotworami złośliwymi wątroby z naciekiem głównej żyły wrotnej i jej odgałęzień pierwszego rzędu, przewodu wątrobowego wspólnego i jego odgałęzień pierwszego rzędu, głównej żyły wątrobowej i żyły głównej dolnej lub z przerzutami pozawątrobowymi.
- Operacja z eksploracją lub rekonstrukcją dróg żółciowych w przypadku niedrożności dróg żółciowych.
- Operacja połączona ze splenektomią lub podwiązaniem tętnicy śledzionowej
- Przedoperacyjne połączenie narządów serca, płuc, nerek i innych z poważnymi chorobami podstawowymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem wątrobowokomórkowym
Pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem wątrobowokomórkowym zgodnie z wytycznymi diagnostyki pierwotnego raka wątroby
|
Prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe mające na celu zbadanie zalet metabolitów lipidów jako markerów diagnostycznych raka wątrobowokomórkowego w porównaniu z tradycyjnymi markerami diagnostycznymi raka wątrobowokomórkowego (np. AFP, wzmocniona CT itp.).
Inne nazwy:
|
|
Pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem niekomórkowym wątrobowokomórkowym, wymagającym resekcji wątroby
Pacjenci, którzy mogą zostać wykluczeni z rozpoznania raka wątrobowokomórkowego zgodnie z wytycznymi dotyczącymi diagnostyki pierwotnego raka wątroby, ale wymagają resekcji wątroby z powodu innych chorób wątroby
|
Prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe mające na celu zbadanie zalet metabolitów lipidów jako markerów diagnostycznych raka wątrobowokomórkowego w porównaniu z tradycyjnymi markerami diagnostycznymi raka wątrobowokomórkowego (np. AFP, wzmocniona CT itp.).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy metabolizmu lipidów
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie oraz 1, 3 i 5 dni po operacji
|
Lipidy są ekstrahowane w laboratorium i wysyłane do wyspecjalizowanych laboratoriów w celu przeprowadzenia nieukierunkowanych testów lipidomicznych LC/MS w celu pomiaru poziomu metabolitów lipidów w osoczu i tkankach.
|
Przedoperacyjnie oraz 1, 3 i 5 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2032
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2032
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NFEC-2024-361
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .