Estudo de correlação de metabólitos lipídicos como marcadores de carcinoma hepatocelular
7 de outubro de 2024 atualizado por: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Sendo um dos tumores malignos comuns na China, o cancro primário do fígado, cuja taxa de incidência e taxa de mortalidade estão sempre entre as cinco primeiras, está a ameaçar seriamente a saúde do nosso povo.
Portanto, o diagnóstico precoce e o tratamento do câncer primário de fígado são de grande importância.
Nos últimos anos, a incidência de cancro primário do fígado, causado por esteatose hepática ou doença hepática relacionada com disfunção metabólica, tem aumentado ano após ano e tornou-se uma das causas de crescimento mais rápido em alguns países desenvolvidos.
Cada vez mais estudos também confirmaram que os níveis de diferentes tipos de lipídios e seus metabólitos estão correlacionados com o desenvolvimento do carcinoma hepatocelular.
Neste estudo, realizamos análises qualitativas e quantitativas de vários metabólitos lipídicos comuns em tecidos de câncer de plasma e fígado de pacientes com ressecção hepática com carcinoma hepatocelular, coletamos dados patológicos relacionados ao tumor dos pacientes e investigamos a correlação entre os metabólitos lipídicos e o desenvolvimento do carcinoma hepatocelular, a fim de fornecer uma nova ideia para o diagnóstico precoce e tratamento do carcinoma hepatocelular primário, bem como para a triagem de marcadores de carcinoma hepatocelular.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
900
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kai Wang, Doctor
- Número de telefone: 13710574386
- E-mail: kaiwang@smu.edu.cn
Locais de estudo
-
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Recrutamento
- Nanfang Hospital
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Contato:
- Kai Wang, Doctor
- Número de telefone: 13710574386
- E-mail: kaiwang@smu.edu.cn
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com idade entre 18 e 80 anos submetidos à ressecção hepática para carcinoma hepatocelular (os critérios diagnósticos para carcinoma hepatocelular referem-se às diretrizes para o diagnóstico e tratamento do carcinoma hepatocelular primário).
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com idade entre 18 e 80 anos submetidos à ressecção hepática para carcinoma hepatocelular (os critérios diagnósticos para carcinoma hepatocelular referem-se às diretrizes para o diagnóstico e tratamento do carcinoma hepatocelular primário).
- Assinatura voluntária do consentimento informado
Critérios de exclusão:
- No julgamento do investigador, eles não são adequados para participar deste estudo.
- Pacientes com tumores hepáticos malignos com invasão da veia porta principal e seus ramos de primeira ordem, do ducto hepático comum e seus ramos de primeira ordem, da veia hepática principal e da veia cava inferior, ou metástases extra-hepáticas.
- Cirurgia com exploração ou reconstrução das vias biliares na presença de obstrução biliar.
- Cirurgia combinada com esplenectomia ou ligadura da artéria esplênica
- Combinação pré-operatória de órgãos cardíacos, pulmonares, renais e outros com as principais doenças subjacentes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com diagnóstico de carcinoma hepatocelular
Pacientes com diagnóstico de carcinoma hepatocelular de acordo com as diretrizes para o diagnóstico de câncer primário de fígado
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Teste de diagnostico: diagnosticado por marcadores de diagnóstico tradicionais （como AFP ou CT etc.）
Um estudo de coorte observacional prospectivo para explorar as vantagens dos metabólitos lipídicos como marcadores diagnósticos para carcinoma hepatocelular em comparação com marcadores diagnósticos tradicionais para carcinoma hepatocelular (por exemplo, AFP, CT aprimorada, etc.).
Outros nomes:
|
|
Pacientes com diagnóstico de carcinoma não hepatocelular que necessitam de ressecção hepática
Pacientes que podem ser excluídos do diagnóstico de carcinoma hepatocelular de acordo com as diretrizes para o diagnóstico de câncer primário de fígado, mas que necessitam de ressecção hepática para outras doenças hepáticas
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Teste de diagnostico: diagnosticado por marcadores de diagnóstico tradicionais （como AFP ou CT etc.）
Um estudo de coorte observacional prospectivo para explorar as vantagens dos metabólitos lipídicos como marcadores diagnósticos para carcinoma hepatocelular em comparação com marcadores diagnósticos tradicionais para carcinoma hepatocelular (por exemplo, AFP, CT aprimorada, etc.).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de metabólitos lipídicos
Prazo: Pré-operatório e 1, 3 e 5 dias de pós-operatório
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Os lipídios são extraídos em laboratório e enviados a laboratórios especializados para ensaios lipidômicos não direcionados por LC/MS para medir os níveis de metabólitos lipídicos no plasma e nos tecidos.
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Pré-operatório e 1, 3 e 5 dias de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2032
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2032
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
2 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NFEC-2024-361
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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