- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06623474
Корреляционное исследование липидных метаболитов как маркеров гепатоцеллюлярной карциномы
7 октября 2024 г. обновлено: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Являясь одной из распространенных злокачественных опухолей в Китае, первичный рак печени, уровень заболеваемости и смертности которого всегда входит в первую пятерку, серьезно угрожает здоровью нашего народа.
Поэтому ранняя диагностика и лечение первичного рака печени имеют большое значение.
В последние годы заболеваемость первичным раком печени, вызванным стеатозом печени или заболеванием печени, связанным с метаболической дисфункцией, растет из года в год и стала одной из наиболее быстро растущих причин в некоторых развитых странах.
Все больше исследований также подтверждают, что уровни различных видов липидов и их метаболитов коррелируют с развитием гепатоцеллюлярной карциномы.
В этом исследовании мы провели качественный и количественный анализ различных распространенных липидных метаболитов в плазме и тканях рака печени у пациентов с резекцией печени и гепатоцеллюлярной карциномой, собрали у пациентов патологические данные, связанные с опухолью, и исследовали корреляцию между липидными метаболитами и развитием гепатоцеллюлярной карциномы, чтобы предоставить новую идею для ранней диагностики и лечения первичной гепатоцеллюлярной карциномы, а также для скрининга маркеров гепатоцеллюлярной карциномы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
900
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kai Wang, Doctor
- Номер телефона: 13710574386
- Электронная почта: kaiwang@smu.edu.cn
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510515
- Рекрутинг
- Nanfang Hospital
-
Контакт:
- Kai Wang, Doctor
- Номер телефона: 13710574386
- Электронная почта: kaiwang@smu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте 18-80 лет, перенесшие резекцию печени по поводу гепатоцеллюлярной карциномы (критерии диагностики гепатоцеллюлярной карциномы указаны в рекомендациях по диагностике и лечению первичного гепатоцеллюлярного рака).
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18-80 лет, перенесшие резекцию печени по поводу гепатоцеллюлярной карциномы (критерии диагностики гепатоцеллюлярной карциномы указаны в рекомендациях по диагностике и лечению первичного гепатоцеллюлярного рака).
- Добровольное подписание информированного согласия
Критерии исключения:
- По мнению исследователя, они не подходят для участия в данном исследовании.
- Больные злокачественными опухолями печени с инвазией главной воротной вены и ее ветвей первого порядка, общего печеночного протока и его ветвей первого порядка, главной печеночной вены и нижней полой вены или внепеченочными метастазами.
- Хирургическое вмешательство с ревизией или реконструкцией желчевыводящих путей при наличии билиарной обструкции.
- Хирургическое вмешательство в сочетании со спленэктомией или перевязкой селезеночной артерии.
- Предоперационное сочетание поражения сердца, легких, почек и других органов с основными заболеваниями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с диагнозом гепатоцеллюлярная карцинома
Пациенты с диагнозом гепатоцеллюлярной карциномы согласно рекомендациям по диагностике первичного рака печени
|
Проспективное наблюдательное когортное исследование для изучения преимуществ липидных метаболитов в качестве диагностических маркеров гепатоцеллюлярной карциномы по сравнению с традиционными диагностическими маркерами гепатоцеллюлярной карциномы (например, АФП, усиленное КТ и т. д.).
Другие имена:
|
|
Пациенты с диагнозом негепатоцеллюлярной карциномы, требующей резекции печени.
Пациенты, которые могут быть исключены из диагноза гепатоцеллюлярной карциномы согласно рекомендациям по диагностике первичного рака печени, но нуждаются в резекции печени по поводу других заболеваний печени
|
Проспективное наблюдательное когортное исследование для изучения преимуществ липидных метаболитов в качестве диагностических маркеров гепатоцеллюлярной карциномы по сравнению с традиционными диагностическими маркерами гепатоцеллюлярной карциномы (например, АФП, усиленное КТ и т. д.).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни липидных метаболитов
Временное ограничение: До операции и через 1, 3 и 5 дней после операции.
|
Липиды извлекаются в лаборатории и отправляются в специализированные лаборатории для нецелевого липидомного анализа ЖХ/МС для измерения уровней липидных метаболитов в плазме и тканях.
|
До операции и через 1, 3 и 5 дней после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2032 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2032 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Новообразования печени
- Карцинома
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
Другие идентификационные номера исследования
- NFEC-2024-361
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .