Estudio de correlación de metabolitos lipídicos como marcadores de carcinoma hepatocelular
7 de octubre de 2024 actualizado por: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Como uno de los tumores malignos más comunes en China, el cáncer primario de hígado, cuya tasa de incidencia y mortalidad siempre se encuentran entre los cinco primeros, amenaza gravemente la salud de nuestro pueblo.
Por tanto, el diagnóstico y tratamiento tempranos del cáncer primario de hígado son de gran importancia.
En los últimos años, la incidencia del cáncer primario de hígado, causado por esteatosis hepática o enfermedad hepática relacionada con disfunción metabólica, aumenta año tras año y se ha convertido en una de las causas de más rápido crecimiento en algunos países desarrollados.
Cada vez más estudios también han confirmado que los niveles de diferentes tipos de lípidos y sus metabolitos se correlacionan con el desarrollo del carcinoma hepatocelular.
En este estudio, realizamos análisis cualitativos y cuantitativos de varios metabolitos lipídicos comunes en plasma y tejidos de cáncer de hígado de pacientes con resección hepática con carcinoma hepatocelular, recopilamos datos patológicos relacionados con el tumor de los pacientes e investigamos la correlación entre los metabolitos lipídicos y el desarrollo. del carcinoma hepatocelular, con el fin de proporcionar una nueva idea para el diagnóstico temprano y el tratamiento del carcinoma hepatocelular primario, así como para la detección de marcadores de carcinoma hepatocelular.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
900
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kai Wang, Doctor
- Número de teléfono: 13710574386
- Correo electrónico: kaiwang@smu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510515
- Reclutamiento
- Nanfang Hospital
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Contacto:
- Kai Wang, Doctor
- Número de teléfono: 13710574386
- Correo electrónico: kaiwang@smu.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de 18 a 80 años sometidos a resección hepática por carcinoma hepatocelular (los criterios de diagnóstico para el carcinoma hepatocelular se refieren a las pautas para el diagnóstico y tratamiento del carcinoma hepatocelular primario).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 80 años sometidos a resección hepática por carcinoma hepatocelular (los criterios de diagnóstico para el carcinoma hepatocelular se refieren a las pautas para el diagnóstico y tratamiento del carcinoma hepatocelular primario).
- Firma voluntaria de consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- A juicio del investigador, no son aptos para participar en este estudio.
- Pacientes con tumores malignos hepáticos con invasión de la vena porta principal y sus ramas de primer orden, del conducto hepático común y sus ramas de primer orden, de la vena hepática principal y de la vena cava inferior, o metástasis extrahepáticas.
- Cirugía con exploración o reconstrucción de la vía biliar en presencia de obstrucción biliar.
- Cirugía combinada con esplenectomía o ligadura de la arteria esplénica
- Combinación preoperatoria de órganos cardíacos, pulmonares, renales y otros con enfermedades subyacentes importantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes diagnosticados de carcinoma hepatocelular
Pacientes diagnosticados de carcinoma hepatocelular según las guías para el diagnóstico de cáncer primario de hígado.
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Un estudio de cohorte observacional prospectivo para explorar las ventajas de los metabolitos lipídicos como marcadores de diagnóstico del carcinoma hepatocelular en comparación con los marcadores de diagnóstico tradicionales para el carcinoma hepatocelular (p. ej., AFP, TC mejorada, etc.).
Otros nombres:
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Pacientes diagnosticados con carcinoma no hepatocelular que de otro modo requerirían resección hepática
Pacientes que pueden ser excluidos del diagnóstico de carcinoma hepatocelular según las pautas para el diagnóstico de cáncer primario de hígado pero que requirieron resección hepática por otras enfermedades hepáticas.
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Un estudio de cohorte observacional prospectivo para explorar las ventajas de los metabolitos lipídicos como marcadores de diagnóstico del carcinoma hepatocelular en comparación con los marcadores de diagnóstico tradicionales para el carcinoma hepatocelular (p. ej., AFP, TC mejorada, etc.).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de metabolitos lipídicos
Periodo de tiempo: Preoperatorio y 1, 3 y 5 días postoperatorio
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Los lípidos se extraen en el laboratorio y se envían a laboratorios especializados para realizar ensayos lipidómicos no dirigidos por LC/MS para medir los niveles de metabolitos lipídicos en plasma y tejidos.
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Preoperatorio y 1, 3 y 5 días postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2032
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2032
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NFEC-2024-361
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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