- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06623474
Korrelationsstudie av lipidmetaboliter som markörer för hepatocellulärt karcinom
7 oktober 2024 uppdaterad av: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Som en av de vanligaste maligna tumörerna i Kina, hotar primär levercancer, vars incidens och dödlighet alltid är bland de fem bästa, allvarligt vårt folks hälsa.
Därför är tidig diagnos och behandling av primär levercancer av stor betydelse.
Under de senaste åren har förekomsten av primär levercancer, som orsakas av leversteatos eller metabolisk dysfunktionsrelaterad leversjukdom, ökat år för år, och det har blivit en av de snabbast stigande orsakerna i vissa utvecklade länder.
Fler och fler studier har också bekräftat att nivåerna av olika typer av lipider och deras metaboliter är korrelerade med utvecklingen av hepatocellulärt karcinom.
I denna studie utförde vi kvalitativa och kvantitativa analyser av olika vanliga lipidmetaboliter i plasma- och levercancervävnader hos leverresektionspatienter med hepatocellulärt karcinom, samlade in tumörrelaterade patologiska data från patienterna och undersökte korrelationen mellan lipidmetaboliterna och utvecklingen. av hepatocellulärt karcinom, för att tillhandahålla en ny idé för tidig diagnos och behandling av primärt hepatocellulärt karcinom, såväl som för screening av hepatocellulära karcinommarkörer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
900
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Kai Wang, Doctor
- Telefonnummer: 13710574386
- E-post: kaiwang@smu.edu.cn
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
- Rekrytering
- Nanfang Hospital
-
Kontakt:
- Kai Wang, Doctor
- Telefonnummer: 13710574386
- E-post: kaiwang@smu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter i åldern 18-80 år som genomgår leverresektion för hepatocellulärt karcinom (diagnostiska kriterier för hepatocellulärt karcinom hänvisar till riktlinjerna för diagnos och behandling av primärt hepatocellulärt karcinom).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 18-80 år som genomgår leverresektion för hepatocellulärt karcinom (diagnostiska kriterier för hepatocellulärt karcinom hänvisar till riktlinjerna för diagnos och behandling av primärt hepatocellulärt karcinom).
- Frivillig undertecknande av informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
- Enligt utredarens bedömning är de inte lämpliga att delta i denna studie.
- Patienter med maligna levertumörer med invasion av huvudportvenen och dess första ordningens grenar, den gemensamma leverkanalen och dess första ordningens grenar, huvudlevervenen och vena cava inferior, eller extrahepatiska metastaser.
- Kirurgi med gallvägsutforskning eller rekonstruktion i närvaro av gallvägsobstruktion.
- Kirurgi kombinerat med splenektomi eller ligering av mjältartären
- Preoperativ kombination av hjärt-, lung-, njur- och andra organ med större underliggande sjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med diagnosen hepatocellulärt karcinom
Patienter diagnostiserade med hepatocellulärt karcinom enligt riktlinjerna för diagnos av primär levercancer
|
En prospektiv observationskohortstudie för att utforska fördelarna med lipidmetaboliter som diagnostiska markörer för hepatocellulärt karcinom jämfört med traditionella diagnostiska markörer för hepatocellulärt karcinom (t.ex. AFP, förstärkt CT, etc.).
Andra namn:
|
|
Patienter som diagnostiserats med icke-hepatocellulärt karcinom som annars kräver leverresektion
Patienter som kan uteslutas från diagnosen hepatocellulärt karcinom enligt riktlinjerna för diagnos av primär levercancer men som behövde leverresektion för andra leversjukdomar
|
En prospektiv observationskohortstudie för att utforska fördelarna med lipidmetaboliter som diagnostiska markörer för hepatocellulärt karcinom jämfört med traditionella diagnostiska markörer för hepatocellulärt karcinom (t.ex. AFP, förstärkt CT, etc.).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lipidmetabolitnivåer
Tidsram: Preoperativt och 1, 3 och 5 dagar postoperativt
|
Lipider extraheras i laboratoriet och skickas till specialiserade laboratorier för LC/MS icke-riktade lipidomanalyser för att mäta lipidmetabolitnivåer i plasma och vävnader.
|
Preoperativt och 1, 3 och 5 dagar postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2032
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2032
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2024
Första postat (Faktisk)
2 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
9 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NFEC-2024-361
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .