- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06626581
Stav jódu a charakteristika papilárního karcinomu štítné žlázy
3. října 2024 aktualizováno: Hai-qing Zhang, Shandong Provincial Hospital
Průřezová studie o stavu jódu a charakteristikách papilárního karcinomu štítné žlázy
Účinek jódu na papilární karcinom štítné žlázy je již řadu let kontroverzní.
Výzkumníci navrhli průřezovou studii a jejím cílem bylo prozkoumat vztah mezi hladinami jódu v séru a moči a klinickými a molekulárními charakteristikami papilárního karcinomu štítné žlázy.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Qingling Guo
- Telefonní číslo: +86-0531-68776375
- E-mail: guoqinglingqhb@163.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Budou vybrána tři dílčí centra v oblastech s vysokým obsahem jódu (Jining, Liaocheng, Heze) a se středním obsahem jódu (Jinan, Shenyang, Harbin).
Vybráni budou lidé, kteří v těchto oblastech žijí déle než 5 let a vyhledávají lékařské ošetření v terciárních nemocnicích.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věkové rozmezí: 18~65 let, pohlaví není omezeno;
- Žít v obytné oblasti po dobu nejméně 5 let;
- Pacienti s klinicky diagnostikovaným karcinomem štítné žlázy a plánovaní na operaci štítné žlázy s patologickou diagnózou papilárního karcinomu štítné žlázy;
- Kompletní klinická data: včetně obecných informací, příslušných laboratorních testů, patologických zpráv, chirurgických zpráv, ultrazvukových zpráv atd.
Kritéria vyloučení:
- Patologická diagnostika jiných typů rakoviny štítné žlázy;
- Diagnostikováno s jinými typy rakoviny;
- Existují závažné komorbidity srdce, jater a ledvin;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Nadměrná jódová skupina
Obyvatelé s papilárním karcinomem štítné žlázy, kteří žili dlouhou dobu v oblastech s nadměrným množstvím jódu (5 let a více).
Podle zprávy Shandong linstitute of Endemic Disease Prevention and Control byla vybrána tři podcentra ve skupině s nadměrným množstvím jódu (Jining/Liaocheng/Heze).
|
Oblasti s nadbytkem jódu: voda jód ≥100μg/l; nebo koncentrace jódu v moči (střední hladiny jódu v moči u dětí ve věku 8-10 let) ≥300 μg/l
|
|
Vhodná skupina jódu
Obyvatelé s papilárním karcinomem štítné žlázy, kteří žili dlouhou dobu ve vhodných jódových oblastech (5 let a více).
Podle zprávy Shandong linstitute of Endemic Disease Prevention and Control byla vybrána tři podcentra ve vhodné jódové skupině (Jinan/Shenyang/Haerbin).
|
Oblasti vhodné pro jód: voda jód ≥40μg/L a ≤100μg/L; nebo koncentrace jódu v moči (střední hladiny jódu v moči u dětí ve věku 8-10 let) 100-199 μg/l.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hladiny jódu v séru a moči
Časové okno: 1 rok od zápisu
|
1 rok od zápisu
|
|
TNM staging papilárního karcinomu štítné žlázy
Časové okno: 3 měsíce od zápisu
|
3 měsíce od zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Choi JY, Lee JH, Song Y. Evaluation of Iodine Status among Korean Patients with Papillary Thyroid Cancer Using Dietary and Urinary Iodine. Endocrinol Metab (Seoul). 2021 Jun;36(3):607-618. doi: 10.3803/EnM.2021.1005. Epub 2021 Jun 21.
- Kim HJ, Park HK, Byun DW, Suh K, Yoo MH, Min YK, Kim SW, Chung JH. Iodine intake as a risk factor for BRAF mutations in papillary thyroid cancer patients from an iodine-replete area. Eur J Nutr. 2018 Mar;57(2):809-815. doi: 10.1007/s00394-016-1370-2. Epub 2017 Mar 3.
- Zhang X, Zhang F, Li Q, Aihaiti R, Feng C, Chen D, Zhao X, Teng W. The relationship between urinary iodine concentration and papillary thyroid cancer: A systematic review and meta-analysis. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Oct 31;13:1049423. doi: 10.3389/fendo.2022.1049423. eCollection 2022.
- Kim K, Cho SW, Park YJ, Lee KE, Lee DW, Park SK. Association between Iodine Intake, Thyroid Function, and Papillary Thyroid Cancer: A Case-Control Study. Endocrinol Metab (Seoul). 2021 Aug;36(4):790-799. doi: 10.3803/EnM.2021.1034. Epub 2021 Aug 11.
- Lee JH, Hwang Y, Song RY, Yi JW, Yu HW, Kim SJ, Chai YJ, Choi JY, Lee KE, Park SK. Relationship between iodine levels and papillary thyroid carcinoma: A systematic review and meta-analysis. Head Neck. 2017 Aug;39(8):1711-1718. doi: 10.1002/hed.24797. Epub 2017 May 17.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
4. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. října 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Adenokarcinom
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Onemocnění endokrinního systému
- Novotvary endokrinních žláz
- Novotvary hlavy a krku
- Adenokarcinom, papilární
- Onemocnění štítné žlázy
- Novotvary štítné žlázy
- Rakovina štítné žlázy, papilární
- Fyziologické účinky léků
- Antiinfekční látky, místní
- Antiinfekční látky
- Stopové prvky
- Mikroživiny
- Jód
- Kadexomer jod
Další identifikační čísla studie
- ShandongPH 20240923
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .