- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06626581
Statut en iode et caractéristiques du cancer papillaire de la thyroïde
3 octobre 2024 mis à jour par: Hai-qing Zhang, Shandong Provincial Hospital
Une étude transversale sur le statut en iode et les caractéristiques du cancer papillaire de la thyroïde
L’effet de l’iode sur le cancer papillaire de la thyroïde est controversé depuis de nombreuses années.
Les enquêteurs ont conçu une étude transversale et visaient à explorer la relation entre les taux d'iode sérique et urinaire et les caractéristiques cliniques et moléculaires du cancer papillaire de la thyroïde.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
600
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Qingling Guo
- Numéro de téléphone: +86-0531-68776375
- E-mail: guoqinglingqhb@163.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Trois sous-centres seront sélectionnés respectivement dans les zones à forte teneur en iode (Jining, Liaocheng, Heze) et modérées en iode (Jinan, Shenyang, Harbin).
Les personnes qui vivent dans ces zones depuis plus de 5 ans et recherchent un traitement médical dans des hôpitaux tertiaires seront sélectionnées.
La description
Critères d'intégration :
- Tranche d'âge : 18 ~ 65 ans, sexe non limité ;
- Résider dans le quartier résidentiel depuis au moins 5 ans ;
- Patients diagnostiqués cliniquement avec un cancer de la thyroïde et devant subir une chirurgie thyroïdienne, avec diagnostic pathologique de cancer papillaire de la thyroïde ;
- Données cliniques complètes : comprenant des informations générales, des analyses de laboratoire pertinentes, des rapports pathologiques, des rapports chirurgicaux, des rapports d'échographie, etc.
Critères d'exclusion :
- Diagnostic pathologique d'autres types de cancer de la thyroïde ;
- Diagnostiqué avec d'autres types de cancer ;
- Il existe de graves comorbidités au niveau du cœur, du foie et des reins ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe d'iode excessif
Résidents atteints d'un cancer papillaire de la thyroïde ayant vécu longtemps (5 ans ou plus) dans des zones à forte teneur en iode.
Selon le rapport de l'Institut de prévention et de contrôle des maladies endémiques du Shandong, trois sous-centres ont été sélectionnés dans le groupe d'iode excessif (Jining/Liaocheng/Heze).
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Zones en excès d'iode : eau iodée ≥100μg/L ; ou concentration urinaire d'iode (taux médians d'iode urinaire chez les enfants âgés de 8 à 10 ans) ≥300 μg/L
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Groupe d'iode approprié
Résidents atteints d'un cancer papillaire de la thyroïde ayant vécu longtemps dans des zones iodées adaptées (5 ans ou plus).
Selon le rapport de l'Institut de prévention et de contrôle des maladies endémiques du Shandong, trois sous-centres ont été sélectionnés dans un groupe d'iode approprié (Jinan/Shenyang/Haerbin).
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Zones adaptées à l'iode : eau iodée ≥40μg/L et ≤100μg/L ; ou concentration urinaire d'iode (taux médians d'iode urinaire chez les enfants âgés de 8 à 10 ans) 100-199 μg/L.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Niveaux d'iode dans le sérum et l'urine
Délai: 1 an à compter de l'inscription
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1 an à compter de l'inscription
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Stadification TNM du cancer papillaire de la thyroïde
Délai: 3 mois à compter de l'inscription
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3 mois à compter de l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Choi JY, Lee JH, Song Y. Evaluation of Iodine Status among Korean Patients with Papillary Thyroid Cancer Using Dietary and Urinary Iodine. Endocrinol Metab (Seoul). 2021 Jun;36(3):607-618. doi: 10.3803/EnM.2021.1005. Epub 2021 Jun 21.
- Kim HJ, Park HK, Byun DW, Suh K, Yoo MH, Min YK, Kim SW, Chung JH. Iodine intake as a risk factor for BRAF mutations in papillary thyroid cancer patients from an iodine-replete area. Eur J Nutr. 2018 Mar;57(2):809-815. doi: 10.1007/s00394-016-1370-2. Epub 2017 Mar 3.
- Zhang X, Zhang F, Li Q, Aihaiti R, Feng C, Chen D, Zhao X, Teng W. The relationship between urinary iodine concentration and papillary thyroid cancer: A systematic review and meta-analysis. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Oct 31;13:1049423. doi: 10.3389/fendo.2022.1049423. eCollection 2022.
- Kim K, Cho SW, Park YJ, Lee KE, Lee DW, Park SK. Association between Iodine Intake, Thyroid Function, and Papillary Thyroid Cancer: A Case-Control Study. Endocrinol Metab (Seoul). 2021 Aug;36(4):790-799. doi: 10.3803/EnM.2021.1034. Epub 2021 Aug 11.
- Lee JH, Hwang Y, Song RY, Yi JW, Yu HW, Kim SJ, Chai YJ, Choi JY, Lee KE, Park SK. Relationship between iodine levels and papillary thyroid carcinoma: A systematic review and meta-analysis. Head Neck. 2017 Aug;39(8):1711-1718. doi: 10.1002/hed.24797. Epub 2017 May 17.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 novembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2024
Première publication (Réel)
4 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Adénocarcinome
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs des glandes endocrines
- Tumeurs de la tête et du cou
- Adénocarcinome papillaire
- Maladies thyroïdiennes
- Tumeurs thyroïdiennes
- Cancer de la thyroïde, papillaire
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents anti-infectieux locaux
- Agents anti-infectieux
- Oligo-éléments
- Micronutriments
- Iode
- Cadexomère iodé
Autres numéros d'identification d'étude
- ShandongPH 20240923
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .