- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06626581
Jodiumstatus en kenmerken van papillaire schildklierkanker
3 oktober 2024 bijgewerkt door: Hai-qing Zhang, Shandong Provincial Hospital
Een cross-sectioneel onderzoek naar de jodiumstatus en kenmerken van papillaire schildklierkanker
Het effect van jodium op papillaire schildklierkanker is al jaren controversieel.
De onderzoekers ontwierpen een cross-sectioneel onderzoek en hadden tot doel de relatie tussen de jodiumspiegels in serum en urine en de klinische en moleculaire kenmerken van papillaire schildklierkanker te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
600
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Qingling Guo
- Telefoonnummer: +86-0531-68776375
- E-mail: guoqinglingqhb@163.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Er zullen drie subcentra worden geselecteerd in gebieden met een hoog jodiumgehalte (Jining, Liaocheng, Heze) en gebieden met een matig jodiumgehalte (Jinan, Shenyang, Harbin).
Mensen die meer dan vijf jaar in deze gebieden wonen en medische behandeling zoeken in tertiaire ziekenhuizen zullen worden geselecteerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdscategorie: 18~65 jaar oud, geslacht niet beperkt;
- Minimaal 5 jaar woonachtig in de woonwijk;
- Patiënten bij wie klinisch de diagnose schildklierkanker is gesteld en die een schildklieroperatie moeten ondergaan, met een pathologische diagnose van papillaire schildklierkanker;
- Volledige klinische gegevens: inclusief algemene informatie, relevante laboratoriumtests, pathologische rapporten, chirurgische rapporten, echografierapporten, enz.
Uitsluitingscriteria:
- Pathologische diagnose van andere vormen van schildklierkanker;
- Gediagnosticeerd met andere soorten kanker;
- Er zijn ernstige comorbiditeiten van het hart, de lever en de nieren;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Overmatige jodiumgroep
Bewoners met papillaire schildklierkanker die lange tijd (5 jaar of langer) in gebieden met een overmatig jodiumgehalte hebben geleefd.
Volgens het rapport van het Shandong Instituut voor Preventie en Controle van Endemische Ziekten werden drie subcentra geselecteerd in de groep met overmatig jodium (Jining/Liaocheng/Heze).
|
Gebieden met een overschot aan jodium: waterjodium ≥100μg/L; of jodiumconcentratie in de urine (mediaan jodiumgehalte in de urine bij kinderen van 8-10 jaar oud) ≥300 μg/l
|
|
Geschikte jodiumgroep
Bewoners met papillaire schildklierkanker die lange tijd (5 jaar of langer) in geschikte jodiumgebieden hebben gewoond.
Volgens het rapport van het Shandong Instituut voor Preventie en Controle van Endemische Ziekten werden drie subcentra geselecteerd in de geschikte jodiumgroep (Jinan/Shenyang/Haerbin).
|
Voor jodium geschikte gebieden: waterjodium ≥40μg/L en ≤100μg/L; of jodiumconcentratie in de urine (mediaan jodiumgehalte in de urine bij kinderen van 8-10 jaar oud) 100-199μg/l.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Jodiumgehalte in serum en urine
Tijdsspanne: 1 jaar vanaf inschrijving
|
1 jaar vanaf inschrijving
|
|
TNM-stadiëring van papillaire schildklierkanker
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving
|
3 maanden na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Choi JY, Lee JH, Song Y. Evaluation of Iodine Status among Korean Patients with Papillary Thyroid Cancer Using Dietary and Urinary Iodine. Endocrinol Metab (Seoul). 2021 Jun;36(3):607-618. doi: 10.3803/EnM.2021.1005. Epub 2021 Jun 21.
- Kim HJ, Park HK, Byun DW, Suh K, Yoo MH, Min YK, Kim SW, Chung JH. Iodine intake as a risk factor for BRAF mutations in papillary thyroid cancer patients from an iodine-replete area. Eur J Nutr. 2018 Mar;57(2):809-815. doi: 10.1007/s00394-016-1370-2. Epub 2017 Mar 3.
- Zhang X, Zhang F, Li Q, Aihaiti R, Feng C, Chen D, Zhao X, Teng W. The relationship between urinary iodine concentration and papillary thyroid cancer: A systematic review and meta-analysis. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Oct 31;13:1049423. doi: 10.3389/fendo.2022.1049423. eCollection 2022.
- Kim K, Cho SW, Park YJ, Lee KE, Lee DW, Park SK. Association between Iodine Intake, Thyroid Function, and Papillary Thyroid Cancer: A Case-Control Study. Endocrinol Metab (Seoul). 2021 Aug;36(4):790-799. doi: 10.3803/EnM.2021.1034. Epub 2021 Aug 11.
- Lee JH, Hwang Y, Song RY, Yi JW, Yu HW, Kim SJ, Chai YJ, Choi JY, Lee KE, Park SK. Relationship between iodine levels and papillary thyroid carcinoma: A systematic review and meta-analysis. Head Neck. 2017 Aug;39(8):1711-1718. doi: 10.1002/hed.24797. Epub 2017 May 17.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 november 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Adenocarcinoom
- Carcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Endocriene systeemziekten
- Endocriene klierneoplasmata
- Hoofd- en nekneoplasmata
- Adenocarcinoom, Papillair
- Schildklier Ziekten
- Schildklier neoplasmata
- Schildklierkanker, Papillair
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Anti-infectiemiddelen, lokaal
- Anti-infectieuze middelen
- Spoorelementen
- Micronutriënten
- Jodium
- Cadexomeer jodium
Andere studie-ID-nummers
- ShandongPH 20240923
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .