- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06626581
Status jodu i charakterystyka raka brodawkowatego tarczycy
3 października 2024 zaktualizowane przez: Hai-qing Zhang, Shandong Provincial Hospital
Przekrojowe badanie stanu jodu i charakterystyki raka brodawkowatego tarczycy
Wpływ jodu na raka brodawkowatego tarczycy budzi kontrowersje od wielu lat.
Badacze zaprojektowali badanie przekrojowe, którego celem było zbadanie związku między poziomem jodu w surowicy i moczu a kliniczną i molekularną charakterystyką raka brodawkowatego tarczycy.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
600
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Qingling Guo
- Numer telefonu: +86-0531-68776375
- E-mail: guoqinglingqhb@163.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wybrane zostaną trzy podośrodki odpowiednio w obszarach o wysokiej zawartości jodu (Jining, Liaocheng, Heze) i obszarach o umiarkowanej zawartości jodu (Jinan, Shenyang, Harbin).
Wybrane zostaną osoby, które mieszkają na tych obszarach od ponad 5 lat i szukają leczenia w szpitalach trzeciego stopnia.
Opis
Kryteria włączenia:
- Przedział wiekowy: 18–65 lat, płeć nieograniczona;
- Mieszkanie w dzielnicy mieszkalnej przez co najmniej 5 lat;
- Pacjenci ze zdiagnozowanym klinicznie rakiem tarczycy i zakwalifikowani do operacji tarczycy, z rozpoznaniem patologicznym raka brodawkowatego tarczycy;
- Kompletne dane kliniczne: w tym informacje ogólne, odpowiednie badania laboratoryjne, raporty patologiczne, raporty chirurgiczne, raporty USG itp.
Kryteria wykluczenia:
- Diagnostyka patologiczna innych typów raka tarczycy;
- Zdiagnozowano inne typy nowotworów;
- Występują poważne choroby współistniejące serca, wątroby i nerek;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nadmierna grupa jodowa
Mieszkańcy chorzy na brodawkowatego raka tarczycy, którzy przez długi czas (5 lat lub dłużej) mieszkali w obszarach z nadmiernym spożyciem jodu.
Według raportu Instytutu Zapobiegania i Kontroli Chorób Endemicznych w Shandong, w grupie osób z nadmiernym jodem wybrano trzy podośrodki (Jining/Liaocheng/Heze).
|
Obszary z nadmiarem jodu: woda jodowa ≥100μg/L; lub stężenie jodu w moczu (średnie stężenie jodu w moczu u dzieci w wieku 8-10 lat) ≥300 μg/L
|
|
Odpowiednia grupa jodowa
Mieszkańcy chorzy na brodawkowatego raka tarczycy, którzy przez długi czas mieszkali w obszarach odpowiednich do stosowania jodu (5 lat lub dłużej).
Zgodnie z raportem Instytutu Zapobiegania i Kontroli Chorób Endemicznych w Shandong, w odpowiedniej grupie jodu wybrano trzy podośrodki (Jinan/Shenyang/Haerbin).
|
Obszary nadające się do jodu: woda jodowa ≥40μg/L i ≤100μg/L; lub stężenie jodu w moczu (średnie stężenie jodu w moczu u dzieci w wieku 8-10 lat) 100-199 μg/L.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziom jodu w surowicy i moczu
Ramy czasowe: 1 rok od rejestracji
|
1 rok od rejestracji
|
|
Stopień zaawansowania raka brodawkowatego tarczycy według TNM
Ramy czasowe: 3 miesiące od rejestracji
|
3 miesiące od rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Choi JY, Lee JH, Song Y. Evaluation of Iodine Status among Korean Patients with Papillary Thyroid Cancer Using Dietary and Urinary Iodine. Endocrinol Metab (Seoul). 2021 Jun;36(3):607-618. doi: 10.3803/EnM.2021.1005. Epub 2021 Jun 21.
- Kim HJ, Park HK, Byun DW, Suh K, Yoo MH, Min YK, Kim SW, Chung JH. Iodine intake as a risk factor for BRAF mutations in papillary thyroid cancer patients from an iodine-replete area. Eur J Nutr. 2018 Mar;57(2):809-815. doi: 10.1007/s00394-016-1370-2. Epub 2017 Mar 3.
- Zhang X, Zhang F, Li Q, Aihaiti R, Feng C, Chen D, Zhao X, Teng W. The relationship between urinary iodine concentration and papillary thyroid cancer: A systematic review and meta-analysis. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Oct 31;13:1049423. doi: 10.3389/fendo.2022.1049423. eCollection 2022.
- Kim K, Cho SW, Park YJ, Lee KE, Lee DW, Park SK. Association between Iodine Intake, Thyroid Function, and Papillary Thyroid Cancer: A Case-Control Study. Endocrinol Metab (Seoul). 2021 Aug;36(4):790-799. doi: 10.3803/EnM.2021.1034. Epub 2021 Aug 11.
- Lee JH, Hwang Y, Song RY, Yi JW, Yu HW, Kim SJ, Chai YJ, Choi JY, Lee KE, Park SK. Relationship between iodine levels and papillary thyroid carcinoma: A systematic review and meta-analysis. Head Neck. 2017 Aug;39(8):1711-1718. doi: 10.1002/hed.24797. Epub 2017 May 17.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak gruczołowy
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Nowotwory głowy i szyi
- Gruczolakorak, brodawkowaty
- Choroby tarczycy
- Nowotwory tarczycy
- Rak tarczycy, brodawkowaty
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki przeciwinfekcyjne, lokalne
- Środki przeciwinfekcyjne
- Pierwiastki śladowe
- Mikroelementy
- Jod
- Kadeksomer jodu
Inne numery identyfikacyjne badania
- ShandongPH 20240923
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .