- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06626581
Status de iodo e características do câncer papilar de tireoide
3 de outubro de 2024 atualizado por: Hai-qing Zhang, Shandong Provincial Hospital
Um estudo transversal sobre o status do iodo e as características do câncer papilar de tireoide
O efeito do iodo no câncer papilar de tireoide tem sido controverso há muitos anos.
Os investigadores elaboraram um estudo transversal e tiveram como objetivo explorar a relação entre os níveis séricos e urinários de iodo e as características clínicas e moleculares do câncer papilar de tireoide.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Qingling Guo
- Número de telefone: +86-0531-68776375
- E-mail: guoqinglingqhb@163.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Três subcentros serão selecionados em áreas com alto teor de iodo (Jining, Liaocheng, Heze) e áreas com iodo moderado (Jinan, Shenyang, Harbin), respectivamente.
Serão selecionadas pessoas que residam nessas áreas há mais de 5 anos e que procurem tratamento médico em hospitais terciários.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Faixa etária: 18 a 65 anos, gênero não limitado;
- Morar na área residencial há pelo menos 5 anos;
- Pacientes com diagnóstico clínico de câncer de tireoide e agendados para cirurgia de tireoide, com diagnóstico anatomopatológico de câncer papilar de tireoide;
- Dados clínicos completos: incluindo informações gerais, exames laboratoriais relevantes, laudos patológicos, laudos cirúrgicos, laudos ultrassonográficos, etc.
Critérios de exclusão:
- Diagnóstico patológico de outros tipos de câncer de tireoide;
- Diagnosticado com outros tipos de câncer;
- Existem comorbidades graves de coração, fígado e rins;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo excessivo de iodo
Residentes com câncer papilar de tireoide que viveram em áreas com excesso de iodo por muito tempo (5 anos ou mais).
De acordo com o relatório do Instituto de Prevenção e Controle de Doenças Endêmicas de Shandong, três subcentros foram selecionados no grupo de excesso de iodo (Jining/Liaocheng/Heze).
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Áreas com excesso de iodo: iodo na água ≥100μg/L; ou concentração urinária de iodo (níveis médios de iodo urinário em crianças de 8 a 10 anos) ≥300μg/L
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Grupo de iodo adequado
Residentes com câncer papilar de tireoide que moram em áreas adequadas para iodo há muito tempo (5 anos ou mais).
De acordo com o relatório do Instituto de Prevenção e Controle de Doenças Endêmicas de Shandong, três subcentros foram selecionados no grupo de iodo adequado (Jinan/Shenyang/Haerbin).
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Áreas adequadas para iodo: iodo de água ≥40μg/L e ≤100μg/L; ou concentração urinária de iodo (níveis médios de iodo urinário em crianças de 8 a 10 anos) 100-199μg/L.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Níveis de iodo no soro e na urina
Prazo: 1 ano a partir da inscrição
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1 ano a partir da inscrição
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Estadiamento TNM do câncer papilífero de tireoide
Prazo: 3 meses a partir da inscrição
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3 meses a partir da inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Choi JY, Lee JH, Song Y. Evaluation of Iodine Status among Korean Patients with Papillary Thyroid Cancer Using Dietary and Urinary Iodine. Endocrinol Metab (Seoul). 2021 Jun;36(3):607-618. doi: 10.3803/EnM.2021.1005. Epub 2021 Jun 21.
- Kim HJ, Park HK, Byun DW, Suh K, Yoo MH, Min YK, Kim SW, Chung JH. Iodine intake as a risk factor for BRAF mutations in papillary thyroid cancer patients from an iodine-replete area. Eur J Nutr. 2018 Mar;57(2):809-815. doi: 10.1007/s00394-016-1370-2. Epub 2017 Mar 3.
- Zhang X, Zhang F, Li Q, Aihaiti R, Feng C, Chen D, Zhao X, Teng W. The relationship between urinary iodine concentration and papillary thyroid cancer: A systematic review and meta-analysis. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Oct 31;13:1049423. doi: 10.3389/fendo.2022.1049423. eCollection 2022.
- Kim K, Cho SW, Park YJ, Lee KE, Lee DW, Park SK. Association between Iodine Intake, Thyroid Function, and Papillary Thyroid Cancer: A Case-Control Study. Endocrinol Metab (Seoul). 2021 Aug;36(4):790-799. doi: 10.3803/EnM.2021.1034. Epub 2021 Aug 11.
- Lee JH, Hwang Y, Song RY, Yi JW, Yu HW, Kim SJ, Chai YJ, Choi JY, Lee KE, Park SK. Relationship between iodine levels and papillary thyroid carcinoma: A systematic review and meta-analysis. Head Neck. 2017 Aug;39(8):1711-1718. doi: 10.1002/hed.24797. Epub 2017 May 17.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
4 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Adenocarcinoma Papilar
- Doenças da Tireoide
- Neoplasias da Tireóide
- Câncer de Tireóide Papilar
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Anti-Infecciosos Locais
- Agentes Anti-Infecciosos
- Vestigios
- Micronutrientes
- Iodo
- Cadexômero iodo
Outros números de identificação do estudo
- ShandongPH 20240923
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .