- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06626581
Jodstatus und Merkmale von papillärem Schilddrüsenkrebs
3. Oktober 2024 aktualisiert von: Hai-qing Zhang, Shandong Provincial Hospital
Eine Querschnittsstudie zum Jodstatus und zu den Merkmalen von papillärem Schilddrüsenkrebs
Die Wirkung von Jod auf papillären Schilddrüsenkrebs ist seit vielen Jahren umstritten.
Die Forscher entwarfen eine Querschnittsstudie mit dem Ziel, den Zusammenhang zwischen den Jodspiegeln im Serum und Urin und den klinischen und molekularen Merkmalen von papillärem Schilddrüsenkrebs zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
600
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Qingling Guo
- Telefonnummer: +86-0531-68776375
- E-Mail: guoqinglingqhb@163.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Drei Unterzentren werden in Gebieten mit hohem Jodgehalt (Jining, Liaocheng, Heze) bzw. Gebieten mit mäßigem Jodgehalt (Jinan, Shenyang, Harbin) ausgewählt.
Ausgewählt werden Personen, die seit mehr als fünf Jahren in diesen Gebieten leben und sich in tertiären Krankenhäusern medizinisch behandeln lassen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersspanne: 18–65 Jahre, Geschlecht nicht eingeschränkt;
- Seit mindestens 5 Jahren im Wohngebiet wohnen;
- Patienten, bei denen klinisch Schilddrüsenkrebs diagnostiziert wurde und bei denen eine Schilddrüsenoperation geplant ist, mit pathologischer Diagnose von papillärem Schilddrüsenkrebs;
- Vollständige klinische Daten: einschließlich allgemeiner Informationen, relevanter Labortests, pathologischer Berichte, chirurgischer Berichte, Ultraschallberichte usw.
Ausschlusskriterien:
- Pathologische Diagnose anderer Arten von Schilddrüsenkrebs;
- Bei Ihnen wurden andere Krebsarten diagnostiziert;
- Es gibt schwerwiegende Komorbiditäten des Herzens, der Leber und der Nieren;
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Übermäßige Jodgruppe
Bewohner mit papillärem Schilddrüsenkrebs, die über einen längeren Zeitraum (5 Jahre oder länger) in Gebieten mit übermäßigem Jodgehalt gelebt haben.
Laut dem Bericht des Shandong Institute of Endemic Disease Prevention and Control wurden drei Unterzentren in der Gruppe mit übermäßigem Jodgehalt ausgewählt (Jining/Liaocheng/Heze).
|
Bereiche mit Jodüberschuss: Wasserjod ≥100 μg/L; oder die Jodkonzentration im Urin (mittlerer Jodspiegel im Urin bei Kindern im Alter von 8 bis 10 Jahren) ≥ 300 μg/l
|
|
Geeignete Jodgruppe
Bewohner mit papillärem Schilddrüsenkrebs, die schon lange (5 Jahre oder länger) in geeigneten Jodgebieten leben.
Laut dem Bericht des Shandong Institute of Endemic Disease Prevention and Control wurden drei Unterzentren in einer geeigneten Jodgruppe ausgewählt (Jinan/Shenyang/Haerbin).
|
Für Jod geeignete Bereiche: Wasserjod ≥40 μg/L und ≤100 μg/L; oder Jodkonzentration im Urin (mittlerer Jodspiegel im Urin bei Kindern im Alter von 8–10 Jahren) 100–199 μg/l.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Jodspiegel im Serum und Urin
Zeitfenster: 1 Jahr ab der Einschreibung
|
1 Jahr ab der Einschreibung
|
|
TNM-Stadieneinteilung bei papillärem Schilddrüsenkrebs
Zeitfenster: 3 Monate nach der Einschreibung
|
3 Monate nach der Einschreibung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Choi JY, Lee JH, Song Y. Evaluation of Iodine Status among Korean Patients with Papillary Thyroid Cancer Using Dietary and Urinary Iodine. Endocrinol Metab (Seoul). 2021 Jun;36(3):607-618. doi: 10.3803/EnM.2021.1005. Epub 2021 Jun 21.
- Kim HJ, Park HK, Byun DW, Suh K, Yoo MH, Min YK, Kim SW, Chung JH. Iodine intake as a risk factor for BRAF mutations in papillary thyroid cancer patients from an iodine-replete area. Eur J Nutr. 2018 Mar;57(2):809-815. doi: 10.1007/s00394-016-1370-2. Epub 2017 Mar 3.
- Zhang X, Zhang F, Li Q, Aihaiti R, Feng C, Chen D, Zhao X, Teng W. The relationship between urinary iodine concentration and papillary thyroid cancer: A systematic review and meta-analysis. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Oct 31;13:1049423. doi: 10.3389/fendo.2022.1049423. eCollection 2022.
- Kim K, Cho SW, Park YJ, Lee KE, Lee DW, Park SK. Association between Iodine Intake, Thyroid Function, and Papillary Thyroid Cancer: A Case-Control Study. Endocrinol Metab (Seoul). 2021 Aug;36(4):790-799. doi: 10.3803/EnM.2021.1034. Epub 2021 Aug 11.
- Lee JH, Hwang Y, Song RY, Yi JW, Yu HW, Kim SJ, Chai YJ, Choi JY, Lee KE, Park SK. Relationship between iodine levels and papillary thyroid carcinoma: A systematic review and meta-analysis. Head Neck. 2017 Aug;39(8):1711-1718. doi: 10.1002/hed.24797. Epub 2017 May 17.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. November 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Adenokarzinom
- Karzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Kopf-Hals-Neubildungen
- Adenokarzinom, papillär
- Schilddrüsenerkrankungen
- Schilddrüsenneoplasmen
- Schilddrüsenkrebs, papillär
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Antiinfektiva, lokal
- Antiinfektiva
- Spurenelemente
- Mikronährstoffe
- Jod
- Cadexomer Jod
Andere Studien-ID-Nummern
- ShandongPH 20240923
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .