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Jodstatus und Merkmale von papillärem Schilddrüsenkrebs

3. Oktober 2024 aktualisiert von: Hai-qing Zhang, Shandong Provincial Hospital

Eine Querschnittsstudie zum Jodstatus und zu den Merkmalen von papillärem Schilddrüsenkrebs

Die Wirkung von Jod auf papillären Schilddrüsenkrebs ist seit vielen Jahren umstritten. Die Forscher entwarfen eine Querschnittsstudie mit dem Ziel, den Zusammenhang zwischen den Jodspiegeln im Serum und Urin und den klinischen und molekularen Merkmalen von papillärem Schilddrüsenkrebs zu untersuchen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Drei Unterzentren werden in Gebieten mit hohem Jodgehalt (Jining, Liaocheng, Heze) bzw. Gebieten mit mäßigem Jodgehalt (Jinan, Shenyang, Harbin) ausgewählt. Ausgewählt werden Personen, die seit mehr als fünf Jahren in diesen Gebieten leben und sich in tertiären Krankenhäusern medizinisch behandeln lassen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersspanne: 18–65 Jahre, Geschlecht nicht eingeschränkt;
  • Seit mindestens 5 Jahren im Wohngebiet wohnen;
  • Patienten, bei denen klinisch Schilddrüsenkrebs diagnostiziert wurde und bei denen eine Schilddrüsenoperation geplant ist, mit pathologischer Diagnose von papillärem Schilddrüsenkrebs;
  • Vollständige klinische Daten: einschließlich allgemeiner Informationen, relevanter Labortests, pathologischer Berichte, chirurgischer Berichte, Ultraschallberichte usw.

Ausschlusskriterien:

  • Pathologische Diagnose anderer Arten von Schilddrüsenkrebs;
  • Bei Ihnen wurden andere Krebsarten diagnostiziert;
  • Es gibt schwerwiegende Komorbiditäten des Herzens, der Leber und der Nieren;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Übermäßige Jodgruppe
Bewohner mit papillärem Schilddrüsenkrebs, die über einen längeren Zeitraum (5 Jahre oder länger) in Gebieten mit übermäßigem Jodgehalt gelebt haben. Laut dem Bericht des Shandong Institute of Endemic Disease Prevention and Control wurden drei Unterzentren in der Gruppe mit übermäßigem Jodgehalt ausgewählt (Jining/Liaocheng/Heze).
Bereiche mit Jodüberschuss: Wasserjod ≥100 μg/L; oder die Jodkonzentration im Urin (mittlerer Jodspiegel im Urin bei Kindern im Alter von 8 bis 10 Jahren) ≥ 300 μg/l
Geeignete Jodgruppe
Bewohner mit papillärem Schilddrüsenkrebs, die schon lange (5 Jahre oder länger) in geeigneten Jodgebieten leben. Laut dem Bericht des Shandong Institute of Endemic Disease Prevention and Control wurden drei Unterzentren in einer geeigneten Jodgruppe ausgewählt (Jinan/Shenyang/Haerbin).
Für Jod geeignete Bereiche: Wasserjod ≥40 μg/L und ≤100 μg/L; oder Jodkonzentration im Urin (mittlerer Jodspiegel im Urin bei Kindern im Alter von 8–10 Jahren) 100–199 μg/l.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Jodspiegel im Serum und Urin
Zeitfenster: 1 Jahr ab der Einschreibung
1 Jahr ab der Einschreibung
TNM-Stadieneinteilung bei papillärem Schilddrüsenkrebs
Zeitfenster: 3 Monate nach der Einschreibung
3 Monate nach der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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