Estado del yodo y características del cáncer papilar de tiroides
3 de octubre de 2024 actualizado por: Hai-qing Zhang, Shandong Provincial Hospital
Un estudio transversal sobre el estado del yodo y las características del cáncer papilar de tiroides
El efecto del yodo sobre el cáncer papilar de tiroides ha sido controvertido durante muchos años.
Los investigadores diseñaron un estudio transversal y tuvieron como objetivo explorar la relación entre los niveles de yodo en suero y orina y las características clínicas y moleculares del cáncer papilar de tiroides.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Qingling Guo
- Número de teléfono: +86-0531-68776375
- Correo electrónico: guoqinglingqhb@163.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se seleccionarán tres subcentros en áreas con alto contenido de yodo (Jining, Liaocheng, Heze) y áreas con contenido moderado de yodo (Jinan, Shenyang, Harbin), respectivamente.
Se seleccionarán personas que hayan vivido en estas zonas durante más de 5 años y busquen tratamiento médico en hospitales de tercer nivel.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad: 18 ~ 65 años, género no limitado;
- Vivir en la zona residencial durante al menos 5 años;
- Pacientes diagnosticados clínicamente de cáncer de tiroides y programados para cirugía de tiroides, con diagnóstico patológico de cáncer papilar de tiroides;
- Datos clínicos completos: incluyendo información general, pruebas de laboratorio relevantes, informes patológicos, informes quirúrgicos, informes ecográficos, etc.
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico patológico de otros tipos de cáncer de tiroides;
- Diagnosticado con otros tipos de cáncer;
- Existen comorbilidades graves del corazón, el hígado y los riñones;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de yodo excesivo
Residentes con cáncer papilar de tiroides que hayan vivido en áreas con exceso de yodo durante mucho tiempo (5 años o más).
Según el informe del Instituto de Prevención y Control de Enfermedades Endémicas de Shandong, se seleccionaron tres subcentros en el grupo con exceso de yodo (Jining/Liaocheng/Heze).
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Áreas con exceso de yodo: yodo en agua ≥100μg/L; o concentración de yodo en orina (niveles medios de yodo en orina en niños de 8 a 10 años) ≥300μg/L
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Grupo de yodo adecuado
Residentes con cáncer papilar de tiroides que hayan vivido en zonas iodadas durante mucho tiempo (5 años o más).
Según el informe del Instituto de Prevención y Control de Enfermedades Endémicas de Shandong, se seleccionaron tres subcentros en el grupo de yodo adecuado (Jinan/Shenyang/Haerbin).
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Áreas aptas para yodo: agua yodada ≥40μg/L y ≤100μg/L; o concentración de yodo en orina (niveles medios de yodo en orina en niños de 8 a 10 años) 100-199 μg/L.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Niveles de yodo en suero y orina.
Periodo de tiempo: 1 año desde la inscripción
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1 año desde la inscripción
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Estadificación TNM del cáncer papilar de tiroides
Periodo de tiempo: 3 meses desde la inscripción
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3 meses desde la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Choi JY, Lee JH, Song Y. Evaluation of Iodine Status among Korean Patients with Papillary Thyroid Cancer Using Dietary and Urinary Iodine. Endocrinol Metab (Seoul). 2021 Jun;36(3):607-618. doi: 10.3803/EnM.2021.1005. Epub 2021 Jun 21.
- Kim HJ, Park HK, Byun DW, Suh K, Yoo MH, Min YK, Kim SW, Chung JH. Iodine intake as a risk factor for BRAF mutations in papillary thyroid cancer patients from an iodine-replete area. Eur J Nutr. 2018 Mar;57(2):809-815. doi: 10.1007/s00394-016-1370-2. Epub 2017 Mar 3.
- Zhang X, Zhang F, Li Q, Aihaiti R, Feng C, Chen D, Zhao X, Teng W. The relationship between urinary iodine concentration and papillary thyroid cancer: A systematic review and meta-analysis. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Oct 31;13:1049423. doi: 10.3389/fendo.2022.1049423. eCollection 2022.
- Kim K, Cho SW, Park YJ, Lee KE, Lee DW, Park SK. Association between Iodine Intake, Thyroid Function, and Papillary Thyroid Cancer: A Case-Control Study. Endocrinol Metab (Seoul). 2021 Aug;36(4):790-799. doi: 10.3803/EnM.2021.1034. Epub 2021 Aug 11.
- Lee JH, Hwang Y, Song RY, Yi JW, Yu HW, Kim SJ, Chai YJ, Choi JY, Lee KE, Park SK. Relationship between iodine levels and papillary thyroid carcinoma: A systematic review and meta-analysis. Head Neck. 2017 Aug;39(8):1711-1718. doi: 10.1002/hed.24797. Epub 2017 May 17.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
4 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Adenocarcinoma Papilar
- Enfermedades de la tiroides
- Neoplasias de tiroides
- Cáncer De Tiroides Papilar
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinfecciosos, locales
- Agentes antiinfecciosos
- Oligoelementos
- Micronutrientes
- Yodo
- Yodo cadexómero
Otros números de identificación del estudio
- ShandongPH 20240923
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .