- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06626581
Jodstatus og kjennetegn ved papillær skjoldbruskkreft
3. oktober 2024 oppdatert av: Hai-qing Zhang, Shandong Provincial Hospital
En tverrsnittsstudie om jodstatus og kjennetegn ved papillær skjoldbruskkreft
Effekten av jod på papillær kreft i skjoldbruskkjertelen har vært kontroversiell i mange år.
Etterforskerne designet en tverrsnittsstudie og hadde som mål å utforske forholdet mellom jodnivåene i serum og urin og de kliniske og molekylære egenskapene til papillær skjoldbruskkjertelkreft.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
600
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Qingling Guo
- Telefonnummer: +86-0531-68776375
- E-post: guoqinglingqhb@163.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Tre undersentre vil bli valgt i områder med høyt jod (Jining, Liaocheng, Heze) og områder med moderat jod (Jinan, Shenyang, Harbin).
Personer som har bodd i disse områdene i mer enn 5 år og søker medisinsk behandling ved tertiærsykehus vil bli valgt ut.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Aldersgruppe: 18~65 år gammel, kjønn ikke begrenset;
- Bo i boligområdet i minst 5 år;
- Pasienter diagnostisert klinisk med kreft i skjoldbruskkjertelen og planlagt for skjoldbruskkjerteloperasjon, med patologisk diagnose av papillær kreft i skjoldbruskkjertelen;
- Fullstendige kliniske data: inkludert generell informasjon, relevante laboratorietester, patologiske rapporter, kirurgiske rapporter, ultralydrapporter, etc.
Ekskluderingskriterier:
- Patologisk diagnose av andre typer kreft i skjoldbruskkjertelen;
- Diagnostisert med andre typer kreft;
- Det er alvorlige komorbiditeter i hjertet, leveren og nyrene;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Overdreven jodgruppe
Beboere med papillær kreft i skjoldbruskkjertelen som har bodd i områder med mye jod i lang tid (5 år eller mer).
I følge rapporten fra Shandong linstitute of Endemic Disease Prevention and Control, ble tre undersentre valgt i gruppen med overdreven jod (Jining/Liaocheng/Heze).
|
Jodoverskuddsområder: vannjod ≥100μg/L; eller jodkonsentrasjon i urin (median jodnivå i urin hos barn i alderen 8-10 år) ≥300μg/L
|
|
Egnet jodgruppe
Beboere med papillær kreft i skjoldbruskkjertelen som har bodd i egnede jodområder i lang tid (5 år eller mer).
I følge rapporten fra Shandong linstitute of Endemic Disease Prevention and Control, ble tre undersentre valgt i passende jodgruppe (Jinan/Shenyang/Haerbin).
|
Jod egnede områder: vannjod ≥40μg/L og ≤100μg/L; eller jodkonsentrasjon i urin (median jodnivå i urin hos barn i alderen 8-10 år) 100-199 μg/L.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serum og urin jodnivåer
Tidsramme: 1 år fra påmelding
|
1 år fra påmelding
|
|
TNM-stadie av papillær skjoldbruskkjertelkreft
Tidsramme: 3 måneder fra påmelding
|
3 måneder fra påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Choi JY, Lee JH, Song Y. Evaluation of Iodine Status among Korean Patients with Papillary Thyroid Cancer Using Dietary and Urinary Iodine. Endocrinol Metab (Seoul). 2021 Jun;36(3):607-618. doi: 10.3803/EnM.2021.1005. Epub 2021 Jun 21.
- Kim HJ, Park HK, Byun DW, Suh K, Yoo MH, Min YK, Kim SW, Chung JH. Iodine intake as a risk factor for BRAF mutations in papillary thyroid cancer patients from an iodine-replete area. Eur J Nutr. 2018 Mar;57(2):809-815. doi: 10.1007/s00394-016-1370-2. Epub 2017 Mar 3.
- Zhang X, Zhang F, Li Q, Aihaiti R, Feng C, Chen D, Zhao X, Teng W. The relationship between urinary iodine concentration and papillary thyroid cancer: A systematic review and meta-analysis. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Oct 31;13:1049423. doi: 10.3389/fendo.2022.1049423. eCollection 2022.
- Kim K, Cho SW, Park YJ, Lee KE, Lee DW, Park SK. Association between Iodine Intake, Thyroid Function, and Papillary Thyroid Cancer: A Case-Control Study. Endocrinol Metab (Seoul). 2021 Aug;36(4):790-799. doi: 10.3803/EnM.2021.1034. Epub 2021 Aug 11.
- Lee JH, Hwang Y, Song RY, Yi JW, Yu HW, Kim SJ, Chai YJ, Choi JY, Lee KE, Park SK. Relationship between iodine levels and papillary thyroid carcinoma: A systematic review and meta-analysis. Head Neck. 2017 Aug;39(8):1711-1718. doi: 10.1002/hed.24797. Epub 2017 May 17.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
4. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Adenokarsinom
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Neoplasmer i hode og nakke
- Adenokarsinom, papillært
- Skjoldbrusk sykdommer
- Neoplasmer i skjoldbruskkjertelen
- Kreft i skjoldbruskkjertelen, papillær
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Anti-infeksjonsmidler, lokale
- Anti-infeksjonsmidler
- Sporelementer
- Mikronæringsstoffer
- Jod
- Cadexomer jod
Andre studie-ID-numre
- ShandongPH 20240923
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .