Йодный статус и характеристики папиллярного рака щитовидной железы
3 октября 2024 г. обновлено: Hai-qing Zhang, Shandong Provincial Hospital
Поперечное исследование йодного статуса и характеристик папиллярного рака щитовидной железы
Влияние йода на папиллярный рак щитовидной железы остается спорным на протяжении многих лет.
Исследователи разработали поперечное исследование и стремились изучить взаимосвязь между уровнями йода в сыворотке и моче, а также клиническими и молекулярными характеристиками папиллярного рака щитовидной железы.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
600
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Qingling Guo
- Номер телефона: +86-0531-68776375
- Электронная почта: guoqinglingqhb@163.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Три субцентра будут выбраны в районах с высоким содержанием йода (Цзинин, Ляочэн, Хэцзэ) и регионах с умеренным содержанием йода (Цзинань, Шэньян, Харбин) соответственно.
Будут выбраны люди, прожившие в этих районах более 5 лет и обратившиеся за медицинской помощью в больницы третичного уровня.
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон: 18–65 лет, пол не ограничен;
- Проживание в жилом массиве не менее 5 лет;
- Пациенты с клинически диагностированным раком щитовидной железы и запланированными операциями на щитовидной железе с патологоанатомическим диагнозом папиллярного рака щитовидной железы;
- Полные клинические данные: включая общую информацию, соответствующие лабораторные исследования, отчеты о патологоанатомических исследованиях, хирургические отчеты, отчеты УЗИ и т. д.
Критерии исключения:
- Патологоанатомическая диагностика других видов рака щитовидной железы;
- Диагностированы другие виды рака;
- Имеются серьезные сопутствующие заболевания сердца, печени и почек;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Избыточная группа йода
Жители папиллярного рака щитовидной железы, длительное время (5 лет и более) проживающие в районах с избытком йода.
Согласно отчету Шаньдунского института профилактики и контроля эндемических заболеваний, в группе с избытком йода (Цзинин/Ляочэн/Хэцзэ) были выбраны три подцентра.
|
Зоны с избытком йода: содержание йода в воде ≥100 мкг/л; или концентрация йода в моче (средний уровень йода в моче у детей в возрасте 8–10 лет) ≥300 мкг/л
|
|
Подходящая группа йода
Жители папиллярного рака щитовидной железы, длительное время (5 лет и более) проживавшие в подходящих для йода районах.
Согласно отчету Шаньдунского института профилактики и контроля эндемических заболеваний, в подходящей группе йода (Цзинань/Шэньян/Хэрбин) были выбраны три подцентра.
|
Зоны, подходящие для содержания йода: содержание йода в воде ≥40 мкг/л и ≤100 мкг/л; или концентрация йода в моче (средний уровень йода в моче у детей в возрасте 8–10 лет) 100–199 мкг/л.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень йода в сыворотке и моче
Временное ограничение: 1 год с момента регистрации
|
1 год с момента регистрации
|
|
Стадирование папиллярного рака щитовидной железы по TNM
Временное ограничение: 3 месяца с момента регистрации
|
3 месяца с момента регистрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Choi JY, Lee JH, Song Y. Evaluation of Iodine Status among Korean Patients with Papillary Thyroid Cancer Using Dietary and Urinary Iodine. Endocrinol Metab (Seoul). 2021 Jun;36(3):607-618. doi: 10.3803/EnM.2021.1005. Epub 2021 Jun 21.
- Kim HJ, Park HK, Byun DW, Suh K, Yoo MH, Min YK, Kim SW, Chung JH. Iodine intake as a risk factor for BRAF mutations in papillary thyroid cancer patients from an iodine-replete area. Eur J Nutr. 2018 Mar;57(2):809-815. doi: 10.1007/s00394-016-1370-2. Epub 2017 Mar 3.
- Zhang X, Zhang F, Li Q, Aihaiti R, Feng C, Chen D, Zhao X, Teng W. The relationship between urinary iodine concentration and papillary thyroid cancer: A systematic review and meta-analysis. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Oct 31;13:1049423. doi: 10.3389/fendo.2022.1049423. eCollection 2022.
- Kim K, Cho SW, Park YJ, Lee KE, Lee DW, Park SK. Association between Iodine Intake, Thyroid Function, and Papillary Thyroid Cancer: A Case-Control Study. Endocrinol Metab (Seoul). 2021 Aug;36(4):790-799. doi: 10.3803/EnM.2021.1034. Epub 2021 Aug 11.
- Lee JH, Hwang Y, Song RY, Yi JW, Yu HW, Kim SJ, Chai YJ, Choi JY, Lee KE, Park SK. Relationship between iodine levels and papillary thyroid carcinoma: A systematic review and meta-analysis. Head Neck. 2017 Aug;39(8):1711-1718. doi: 10.1002/hed.24797. Epub 2017 May 17.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования эндокринных желез
- Новообразования головы и шеи
- Аденокарцинома, папиллярная
- Заболевания щитовидной железы
- Новообразования щитовидной железы
- Рак щитовидной железы, папиллярный
- Физиологические эффекты лекарств
- Противоинфекционные агенты, местные
- Противоинфекционные агенты
- Микроэлементы
- Микроэлементы
- Йод
- Кадексомер йода
Другие идентификационные номера исследования
- ShandongPH 20240923
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .