- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06626581
Stato dello iodio e caratteristiche del cancro papillare della tiroide
3 ottobre 2024 aggiornato da: Hai-qing Zhang, Shandong Provincial Hospital
Uno studio trasversale sullo stato dello iodio e sulle caratteristiche del cancro papillare della tiroide
L’effetto dello iodio sul cancro papillare della tiroide è stato controverso per molti anni.
I ricercatori hanno progettato uno studio trasversale con l'obiettivo di esplorare la relazione tra i livelli di iodio nel siero e nelle urine e le caratteristiche cliniche e molecolari del cancro papillare della tiroide.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
600
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Qingling Guo
- Numero di telefono: +86-0531-68776375
- Email: guoqinglingqhb@163.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tre sottocentri saranno selezionati rispettivamente nelle aree ad alto contenuto di iodio (Jining, Liaocheng, Heze) e nelle aree a moderato contenuto di iodio (Jinan, Shenyang, Harbin).
Verranno selezionate le persone che vivono in queste aree da più di 5 anni e cercano cure mediche negli ospedali terziari.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Fascia d'età: 18~65 anni, sesso non limitato;
- Vivere nella zona residenziale da almeno 5 anni;
- Pazienti con diagnosi clinica di cancro alla tiroide e in attesa di intervento chirurgico alla tiroide, con diagnosi patologica di cancro papillare alla tiroide;
- Dati clinici completi: comprese informazioni generali, esami di laboratorio pertinenti, referti patologici, referti chirurgici, referti ecografici, ecc.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi patologica di altri tipi di cancro alla tiroide;
- Diagnosi di altri tipi di cancro;
- Esistono gravi comorbilità del cuore, del fegato e dei reni;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo iodio eccessivo
Residenti con carcinoma papillare della tiroide che hanno vissuto per lungo tempo (5 anni o più) in aree con eccesso di iodio.
Secondo il rapporto dell'istituto di Shandong per la prevenzione e il controllo delle malattie endemiche, tre sottocentri sono stati selezionati nel gruppo con eccesso di iodio (Jining/Liaocheng/Heze).
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Aree in eccesso di iodio: iodio nell'acqua ≥100μg/L; o concentrazione di iodio urinario (livelli medi di iodio urinario nei bambini di età compresa tra 8 e 10 anni) ≥ 300μg/L
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Gruppo di iodio adatto
Residenti con carcinoma papillare della tiroide che hanno vissuto per lungo tempo (5 anni o più) in aree idonee allo iodio.
Secondo il rapporto dell'istituto di Shandong per la prevenzione e il controllo delle malattie endemiche, tre sottocentri sono stati selezionati nel gruppo di iodio adatto (Jinan/Shenyang/Haerbin).
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Aree idonee allo iodio: iodio nell'acqua ≥40μg/L e ≤100μg/L; o concentrazione di iodio urinario (livelli medi di iodio urinario nei bambini di età compresa tra 8 e 10 anni) 100-199μg/L.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Livelli di iodio nel siero e nelle urine
Lasso di tempo: 1 anno dall'iscrizione
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1 anno dall'iscrizione
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Stadiazione TNM del cancro papillare della tiroide
Lasso di tempo: 3 mesi dall'iscrizione
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3 mesi dall'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Choi JY, Lee JH, Song Y. Evaluation of Iodine Status among Korean Patients with Papillary Thyroid Cancer Using Dietary and Urinary Iodine. Endocrinol Metab (Seoul). 2021 Jun;36(3):607-618. doi: 10.3803/EnM.2021.1005. Epub 2021 Jun 21.
- Kim HJ, Park HK, Byun DW, Suh K, Yoo MH, Min YK, Kim SW, Chung JH. Iodine intake as a risk factor for BRAF mutations in papillary thyroid cancer patients from an iodine-replete area. Eur J Nutr. 2018 Mar;57(2):809-815. doi: 10.1007/s00394-016-1370-2. Epub 2017 Mar 3.
- Zhang X, Zhang F, Li Q, Aihaiti R, Feng C, Chen D, Zhao X, Teng W. The relationship between urinary iodine concentration and papillary thyroid cancer: A systematic review and meta-analysis. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Oct 31;13:1049423. doi: 10.3389/fendo.2022.1049423. eCollection 2022.
- Kim K, Cho SW, Park YJ, Lee KE, Lee DW, Park SK. Association between Iodine Intake, Thyroid Function, and Papillary Thyroid Cancer: A Case-Control Study. Endocrinol Metab (Seoul). 2021 Aug;36(4):790-799. doi: 10.3803/EnM.2021.1034. Epub 2021 Aug 11.
- Lee JH, Hwang Y, Song RY, Yi JW, Yu HW, Kim SJ, Chai YJ, Choi JY, Lee KE, Park SK. Relationship between iodine levels and papillary thyroid carcinoma: A systematic review and meta-analysis. Head Neck. 2017 Aug;39(8):1711-1718. doi: 10.1002/hed.24797. Epub 2017 May 17.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 novembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
4 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Neoplasie della testa e del collo
- Adenocarcinoma, papillare
- Malattie della tiroide
- Neoplasie tiroidee
- Cancro alla tiroide, papillare
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antinfettivi, locali
- Agenti antinfettivi
- Oligoelementi
- Micronutrienti
- Iodio
- Cadexomer iodio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ShandongPH 20240923
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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