- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06626581
Papillaarisen kilpirauhassyövän jodin tila ja ominaisuudet
torstai 3. lokakuuta 2024 päivittänyt: Hai-qing Zhang, Shandong Provincial Hospital
Poikkileikkaustutkimus jodin tilasta ja papillaarisen kilpirauhassyövän ominaisuuksista
Jodin vaikutus papillaariseen kilpirauhassyöpään on ollut kiistanalainen useiden vuosien ajan.
Tutkijat suunnittelivat poikkileikkaustutkimuksen, jonka tavoitteena oli selvittää seerumin ja virtsan jodipitoisuuksien suhdetta papillaarisen kilpirauhassyövän kliinisiin ja molekyylisiin ominaisuuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Qingling Guo
- Puhelinnumero: +86-0531-68776375
- Sähköposti: guoqinglingqhb@163.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kolme alakeskusta valitaan runsaasti jodia sisältäville alueille (Jining, Liaocheng, Heze) ja kohtalaisen jodipitoisille alueille (Jinan, Shenyang, Harbin).
Valitaan henkilöt, jotka ovat asuneet näillä alueilla yli 5 vuotta ja hakeutuvat hoitoon korkea-asteen sairaaloissa.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikähaarukka: 18-65 vuotta vanha, sukupuoli ei ole rajoitettu;
- Asuminen asuinalueella vähintään 5 vuotta;
- Potilaat, joilla on kliinisesti diagnosoitu kilpirauhassyöpä ja joille on suunniteltu kilpirauhasleikkaus, ja joilla on patologinen diagnoosi papillaarista kilpirauhassyöpää;
- Täydelliset kliiniset tiedot: mukaan lukien yleistiedot, asiaankuuluvat laboratoriotutkimukset, patologiset raportit, leikkausraportit, ultraääniraportit jne.
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden kilpirauhassyöpien patologinen diagnoosi;
- Diagnosoitu muuntyyppiset syövät;
- Sydämen, maksan ja munuaisten vakavia samanaikaisia sairauksia on;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Liiallinen jodiryhmä
Papillaarista kilpirauhassyöpää sairastavat asukkaat, jotka ovat asuneet pitkään (5 vuotta tai enemmän) liiallisilla jodialueilla.
Endeemisten sairauksien ehkäisy- ja valvontainstituutin Shandongin laitoksen raportin mukaan liialliseen jodiryhmään valittiin kolme alakeskusta (Jining/Liaocheng/Heze).
|
Jodiylimääräiset alueet: vesijodi ≥100 μg/L; tai virtsan jodipitoisuus (virtsan jodipitoisuuden mediaani 8-10-vuotiailla lapsilla) ≥300 μg/l
|
|
Sopiva jodiryhmä
Papillaarista kilpirauhassyöpää sairastavat asukkaat, jotka ovat asuneet sopivilla jodialueilla pitkään (5 vuotta tai enemmän).
Endeemisten tautien ehkäisyyn ja torjuntaan erikoistuneen Shandongin linstituutin raportin mukaan kolme alakeskusta valittiin sopivasta jodiryhmästä (Jinan/Shenyang/Haerbin).
|
Jodille sopivat alueet: vesijodi ≥40μg/L ja ≤100μg/L; tai virtsan jodipitoisuus (mediaani virtsan jodipitoisuus 8-10-vuotiailla lapsilla) 100-199 μg/l.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin ja virtsan joditasot
Aikaikkuna: 1 vuosi ilmoittautumisesta
|
1 vuosi ilmoittautumisesta
|
|
Papillaarisen kilpirauhassyövän TNM-vaiheistus
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisesta
|
3 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Choi JY, Lee JH, Song Y. Evaluation of Iodine Status among Korean Patients with Papillary Thyroid Cancer Using Dietary and Urinary Iodine. Endocrinol Metab (Seoul). 2021 Jun;36(3):607-618. doi: 10.3803/EnM.2021.1005. Epub 2021 Jun 21.
- Kim HJ, Park HK, Byun DW, Suh K, Yoo MH, Min YK, Kim SW, Chung JH. Iodine intake as a risk factor for BRAF mutations in papillary thyroid cancer patients from an iodine-replete area. Eur J Nutr. 2018 Mar;57(2):809-815. doi: 10.1007/s00394-016-1370-2. Epub 2017 Mar 3.
- Zhang X, Zhang F, Li Q, Aihaiti R, Feng C, Chen D, Zhao X, Teng W. The relationship between urinary iodine concentration and papillary thyroid cancer: A systematic review and meta-analysis. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Oct 31;13:1049423. doi: 10.3389/fendo.2022.1049423. eCollection 2022.
- Kim K, Cho SW, Park YJ, Lee KE, Lee DW, Park SK. Association between Iodine Intake, Thyroid Function, and Papillary Thyroid Cancer: A Case-Control Study. Endocrinol Metab (Seoul). 2021 Aug;36(4):790-799. doi: 10.3803/EnM.2021.1034. Epub 2021 Aug 11.
- Lee JH, Hwang Y, Song RY, Yi JW, Yu HW, Kim SJ, Chai YJ, Choi JY, Lee KE, Park SK. Relationship between iodine levels and papillary thyroid carcinoma: A systematic review and meta-analysis. Head Neck. 2017 Aug;39(8):1711-1718. doi: 10.1002/hed.24797. Epub 2017 May 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Adenokarsinooma, papillaarinen
- Kilpirauhasen sairaudet
- Kilpirauhasen kasvaimet
- Kilpirauhassyöpä, papillaari
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Infektiota estävät aineet
- Hivenaineet
- Mikroravinteet
- Jodi
- Kadeksomeerijodi
Muut tutkimustunnusnumerot
- ShandongPH 20240923
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .