- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06626581
Jodstatus og karakteristika ved papillær skjoldbruskkirtelkræft
3. oktober 2024 opdateret af: Hai-qing Zhang, Shandong Provincial Hospital
En tværsnitsundersøgelse af jodstatus og karakteristika ved papillær skjoldbruskkirtelkræft
Effekten af jod på papillær kræft i skjoldbruskkirtlen har været kontroversiel i mange år.
Efterforskerne designede et tværsnitsstudie og havde til formål at udforske forholdet mellem serum- og urinjodniveauer og de kliniske og molekylære karakteristika ved papillær skjoldbruskkirtelkræft.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
600
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Qingling Guo
- Telefonnummer: +86-0531-68776375
- E-mail: guoqinglingqhb@163.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Tre undercentre vil blive udvalgt i områder med højt jodindhold (Jining, Liaocheng, Heze) og områder med moderat jod (Jinan, Shenyang, Harbin).
Personer, der har boet i disse områder i mere end 5 år og søger lægebehandling på tertiære hospitaler, vil blive udvalgt.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersinterval: 18~65 år gammel, køn ikke begrænset;
- Boet i boligområdet i mindst 5 år;
- Patienter diagnosticeret klinisk med skjoldbruskkirtelkræft og planlagt til skjoldbruskkirteloperation, med patologisk diagnose af papillær skjoldbruskkirtelkræft;
- Fuldstændige kliniske data: herunder generel information, relevante laboratorieundersøgelser, patologiske rapporter, operationsrapporter, ultralydsrapporter mv.
Ekskluderingskriterier:
- Patologisk diagnosticering af andre typer skjoldbruskkirtelkræft;
- Diagnosticeret med andre former for kræft;
- Der er alvorlige komorbiditeter i hjertet, leveren og nyrerne;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Overdreven jodgruppe
Beboere med papillær kræft i skjoldbruskkirtlen, som har boet i områder med for meget jod i lang tid (5 år eller mere).
Ifølge rapporten fra Shandong linstitute of Endemic Disease Prevention and Control blev tre undercentre udvalgt i gruppen med overdreven jod (Jining/Liaocheng/Heze).
|
Jod overskydende områder: vand jod ≥100μg/L; eller jodkoncentration i urinen (median jodniveau i urinen hos børn i alderen 8-10 år) ≥300 μg/L
|
|
Egnet jodgruppe
Beboere med papillær skjoldbruskkirtelkræft, som har boet i egnede jodområder i længere tid (5 år eller mere).
Ifølge rapporten fra Shandong linstitute of Endemic Disease Prevention and Control blev tre undercentre udvalgt i en passende jodgruppe (Jinan/Shenyang/Haerbin).
|
Jod egnede områder: vand jod ≥40μg/L og ≤100μg/L; eller urin jodkoncentration (median urin jodniveauer hos børn i alderen 8-10 år) 100-199μg/L.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serum og urin jodniveauer
Tidsramme: 1 år fra tilmelding
|
1 år fra tilmelding
|
|
TNM-stadieinddeling af papillær skjoldbruskkirtelkræft
Tidsramme: 3 måneder fra tilmelding
|
3 måneder fra tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Choi JY, Lee JH, Song Y. Evaluation of Iodine Status among Korean Patients with Papillary Thyroid Cancer Using Dietary and Urinary Iodine. Endocrinol Metab (Seoul). 2021 Jun;36(3):607-618. doi: 10.3803/EnM.2021.1005. Epub 2021 Jun 21.
- Kim HJ, Park HK, Byun DW, Suh K, Yoo MH, Min YK, Kim SW, Chung JH. Iodine intake as a risk factor for BRAF mutations in papillary thyroid cancer patients from an iodine-replete area. Eur J Nutr. 2018 Mar;57(2):809-815. doi: 10.1007/s00394-016-1370-2. Epub 2017 Mar 3.
- Zhang X, Zhang F, Li Q, Aihaiti R, Feng C, Chen D, Zhao X, Teng W. The relationship between urinary iodine concentration and papillary thyroid cancer: A systematic review and meta-analysis. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Oct 31;13:1049423. doi: 10.3389/fendo.2022.1049423. eCollection 2022.
- Kim K, Cho SW, Park YJ, Lee KE, Lee DW, Park SK. Association between Iodine Intake, Thyroid Function, and Papillary Thyroid Cancer: A Case-Control Study. Endocrinol Metab (Seoul). 2021 Aug;36(4):790-799. doi: 10.3803/EnM.2021.1034. Epub 2021 Aug 11.
- Lee JH, Hwang Y, Song RY, Yi JW, Yu HW, Kim SJ, Chai YJ, Choi JY, Lee KE, Park SK. Relationship between iodine levels and papillary thyroid carcinoma: A systematic review and meta-analysis. Head Neck. 2017 Aug;39(8):1711-1718. doi: 10.1002/hed.24797. Epub 2017 May 17.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. november 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
4. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. oktober 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Adenocarcinom
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Sygdomme i det endokrine system
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Neoplasmer i hoved og hals
- Adenocarcinom, papillært
- Skjoldbruskkirtelsygdomme
- Thyroidneoplasmer
- Kræft i skjoldbruskkirtlen, papillær
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Anti-infektionsmidler, lokale
- Anti-infektionsmidler
- Sporelementer
- Mikronæringsstoffer
- Jod
- Cadexomer jod
Andre undersøgelses-id-numre
- ShandongPH 20240923
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .