- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06626841
Hodnocení proměnných síly pánevního dna u atletek nullipar (FFT-PFM)
Funkční fitness trénink významně ovlivňuje sílu pánevního dna a aktivaci svalů u nulipar
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28040
- Universidad Politécnica de Madrid
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Nuliparní
- Cvičím FFT nebo vzpírání alespoň 2 roky
- Trénujte minimálně 3 dny/týden, který nezahrnuje cvičení pánevního dna
- Nemáte žádné lékařské kontraindikace ani předchozí operace pánevního dna
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli kritérium, které nesplňuje kritéria pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Atletky
Ženské funkční fitness trénink sportovců.
Účastníci museli být nullipary, cvičili FFT nebo vzpírání alespoň 2 roky, trénovali minimálně 3 dny/týden, což nezahrnovalo cvičení pánevního dna, a neměli žádné zdravotní kontraindikace ani předchozí operace pánevního dna.
|
Prvotní posouzení pánevního dna se provádí, když sportovci dorazí do zařízení. Účastníci poté absolvují FFT trénink, který se skládá z provedení co největšího počtu kol (typ AMRAP) 20 wallballů, 15 box jumpů a 10 burpees během 15 minut. Tyto plyometrické cviky a cviky na zvedání zátěže jsou zvoleny tak, aby unavily PFM a jsou jednoduché na provedení. Hodnocení pánevního dna se znovu provede 3 minuty po tréninku FFT. Měření parametrů pánevního dna provádí odborný fyzioterapeut. Svalová aktivace a síla PFM se získá pomocí vaginálního dynamometru (tj. pelvimetrová sonda upevněná na vrcholu se dvěma rameny, která lze oddělit až o 25°, připojená k Phenix USB2, Vivaltis (Pelvimètre Phenix, Vivaltis).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivace svalů
Časové okno: Změna ze základní linie na konec tréninku, přibližně 1 hodinu.
|
K posouzení svalové aktivace se používá vaginální dynamometr (pelvimetrová sonda upevněná na vrcholu se dvěma rameny, která lze oddělit až o 25°), připojená k Phenix USB2, Vivaltis (Pelvimètre Phenix, Vivaltis).
Pro vyšetření pánevního dna zavede fyzioterapeut uzavřený pelvimetr do pochvy s podpěrnou paží proti zadní straně symfýzy pubis.
Po zavedení se sonda otevře o 5º a zaznamená se aktivace bazálního svalu (index počáteční setrvačnosti) a absorpce nárazu (schopnost pánevního dna odolat stresu).
|
Změna ze základní linie na konec tréninku, přibližně 1 hodinu.
|
|
Pevnost
Časové okno: Změna ze základní linie na konec tréninku, přibližně 1 hodinu.
|
Produkce maximální, minimální a střední síly svalů pánevního dna.
Fyzioterapeut zavede uzavřený pelvimetr do pochvy s podpěrnou paží proti zadní straně stydké symfýzy.
Po zavedení fyzioterapeut zafixoval paže sondy pod úhlem 5º, přičemž sportovec prováděl kontrakci pánevního dna po dobu 10 sekund proti pažím (izometrická kontrakce).
Následná 10sekundová kontrakce se provádí po 20sekundovém odpočinku k posouzení submaximální síly PFM.
|
Změna ze základní linie na konec tréninku, přibližně 1 hodinu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20221125 (Jiný identifikátor: Universidad Politécnica de Madrid)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .