- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06626841
Evaluación de variables de fuerza del suelo pélvico en deportistas nulíparas (FFT-PFM)
Un entrenamiento funcional de fitness afecta significativamente la fuerza del suelo pélvico y la activación muscular en atletas nulíparas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28040
- Universidad Politécnica de Madrid
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nulípara
- Haber practicado FFT o levantamiento de pesas durante al menos 2 años.
- Entrenar un mínimo de 3 días/semana que no incluya ejercicios de suelo pélvico.
- No tener contraindicaciones médicas ni cirugías previas de suelo pélvico.
Criterios de exclusión:
- Cualquier criterio que no cumpla con los criterios de inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Atletas femeninas
Atletas femeninas de entrenamiento físico funcional.
Las participantes debían ser nulíparas, haber practicado FFT o levantamiento de pesas durante al menos 2 años, entrenar un mínimo de 3 días/semana que no incluyera ejercicios de suelo pélvico y no tener contraindicaciones médicas ni cirugías previas de suelo pélvico.
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Cuando los deportistas llegan a las instalaciones se realiza una valoración inicial del suelo pélvico. Luego, los participantes completan un entrenamiento FFT, que consiste en realizar tantas rondas como sea posible (tipo AMRAP) de 20 wallballs, 15 saltos al cajón y 10 burpees en 15 minutos. Estos ejercicios pliométricos y de levantamiento de carga se eligen para fatigar el PFM y son fáciles de ejecutar. La evaluación del suelo pélvico se realiza nuevamente 3 minutos después del entrenamiento FFT. Las mediciones de los parámetros del suelo pélvico las realiza un fisioterapeuta especializado. La activación muscular y la fuerza del PFM se obtienen utilizando un dinamómetro vaginal (es decir, sonda pelvímetro fijada en un vértice con dos brazos separables hasta 25°), conectado al Phenix USB2, Vivaltis (Pelvimètre Phenix, Vivaltis).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Activación muscular
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final del entrenamiento, alrededor de 1 hora.
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Para evaluar la activación muscular se utiliza un dinamómetro vaginal (sonda pelvímetro fijada en un vértice con dos brazos separables hasta 25°), conectado al Phenix USB2, Vivaltis (Pelvimètre Phenix, Vivaltis).
Para el examen del suelo pélvico el fisioterapeuta introduce el pelvímetro cerrado en el interior de la vagina con el brazo de apoyo contra la cara posterior de la sínfisis del pubis.
Una vez introducida, se abre la sonda 5º y se registra la activación muscular basal (índice de inercia inicial) y la absorción de impactos (capacidad del suelo pélvico para soportar tensiones).
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Cambio desde el inicio hasta el final del entrenamiento, alrededor de 1 hora.
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Fortaleza
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final del entrenamiento, alrededor de 1 hora.
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Producción de fuerza máxima, mínima y media de los músculos del suelo pélvico.
El fisioterapeuta introduce el pelvímetro cerrado en el interior de la vagina con el brazo de apoyo contra la cara posterior de la sínfisis del pubis.
Una vez introducida, el fisioterapeuta fijó los brazos de la sonda a 5º realizando el deportista una contracción del suelo pélvico durante 10 segundos contra los brazos (contracción isométrica).
Se realiza una contracción de seguimiento de 10 segundos después de un descanso de 20 segundos para evaluar la fuerza submáxima de la PFM.
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Cambio desde el inicio hasta el final del entrenamiento, alrededor de 1 hora.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20221125 (Otro identificador: Universidad Politécnica de Madrid)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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