- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06626841
Valutazione delle variabili di forza del pavimento pelvico nelle atlete nullipare (FFT-PFM)
Un allenamento di fitness funzionale influisce in modo significativo sulla forza del pavimento pelvico e sull'attivazione muscolare nelle atlete nullipare
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Madrid, Spagna, 28040
- Universidad Politécnica de Madrid
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Nullipare
- Pratica FFT o sollevamento pesi da almeno 2 anni
- Allenarsi almeno 3 giorni a settimana senza includere esercizi per il pavimento pelvico
- Non avere controindicazioni mediche o precedenti interventi chirurgici sul pavimento pelvico
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi criterio che non soddisfa i criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Atlete
Atleti femminili di allenamento fitness funzionale.
I partecipanti dovevano essere nullipari, praticare FFT o sollevamento pesi da almeno 2 anni, allenarsi per almeno 3 giorni a settimana che non includessero esercizi per il pavimento pelvico e non avere controindicazioni mediche o precedenti interventi chirurgici sul pavimento pelvico
|
Una prima valutazione del pavimento pelvico viene effettuata all'arrivo degli atleti presso la struttura. I partecipanti completano quindi un allenamento FFT, che consiste nell'eseguire il maggior numero possibile di round (tipo AMRAP) di 20 wallball, 15 box jump e 10 burpees in 15 minuti. Questi esercizi pliometrici e di sollevamento del carico sono scelti per affaticare il PFM e sono semplici da eseguire. La valutazione del pavimento pelvico viene eseguita nuovamente 3 minuti dopo l'allenamento FFT. Le misurazioni dei parametri del pavimento pelvico vengono condotte da un fisioterapista specialista. L'attivazione muscolare e la forza del PFM vengono ottenute utilizzando un dinamometro vaginale (es. sonda pelvimetrica fissata al vertice con due bracci separabili fino a 25°), collegata al Phenix USB2, Vivaltis (Pelvimètre Phenix, Vivaltis).
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Attivazione muscolare
Lasso di tempo: Cambia dal basale alla fine dell'allenamento, circa 1 ora.
|
Per valutare l'attivazione muscolare si utilizza un dinamometro vaginale (sonda pelvimetrica fissata ad un vertice con due bracci separabili fino a 25°), collegato al Phenix USB2, Vivaltis (Pelvimètre Phenix, Vivaltis).
Per l'esame del pavimento pelvico il fisioterapista introduce il pelvimetro chiuso all'interno della vagina con il braccio di sostegno contro la faccia posteriore della sinfisi pubica.
Una volta introdotta, la sonda viene aperta di 5º e si registrano l'attivazione dei muscoli basali (indice di inerzia iniziale) e l'assorbimento degli urti (capacità del pavimento pelvico di resistere allo stress).
|
Cambia dal basale alla fine dell'allenamento, circa 1 ora.
|
|
Forza
Lasso di tempo: Cambia dal basale alla fine dell'allenamento, circa 1 ora.
|
Produzione di forza massima, minima e media dei muscoli del pavimento pelvico.
Il fisioterapista introduce la pelvimetro chiuso all'interno della vagina con il braccio di sostegno appoggiato alla faccia posteriore della sinfisi pubica.
Una volta introdotta, il fisioterapista fissa i bracci della sonda a 5º mentre l'atleta esegue una contrazione del pavimento pelvico per 10 secondi contro le braccia (contrazione isometrica).
Viene eseguita una contrazione di 10 secondi di follow-up dopo un riposo di 20 secondi per valutare la forza submassimale del PFM.
|
Cambia dal basale alla fine dell'allenamento, circa 1 ora.
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20221125 (Altro identificatore: Universidad Politécnica de Madrid)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .