- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06626841
Vurdering af bækkenbundsstyrkevariabler hos kvindelige nulliparøse atleter (FFT-PFM)
En funktionel fitnesstræning påvirker i væsentlig grad bækkenbundens styrke og muskelaktivering hos kvindelige nulliparøse atleter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28040
- Universidad Politécnica de Madrid
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nulliparøs
- Har dyrket FFT eller vægtløftning i mindst 2 år
- Træn minimum 3 dage/uge, der ikke indeholdt bækkenbundsøvelser
- Har ingen medicinske kontraindikationer eller tidligere bækkenbundsoperationer
Ekskluderingskriterier:
- Ethvert kriterium, der ikke opfylder inklusionskriterierne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvindelige atleter
Kvindelige funktionelle fitnesstræningsatleter.
Deltagerne skulle være nullipære, havde praktiseret FFT eller vægtløftning i mindst 2 år, trænet minimum 3 dage om ugen uden bækkenbundsøvelser og havde ingen medicinske kontraindikationer eller tidligere bækkenbundsoperationer
|
En indledende vurdering af bækkenbunden udføres, når atleter ankommer til anlægget. Deltagerne gennemfører derefter en FFT-træning, som består i at udføre så mange runder som muligt (AMRAP-type) af 20 wallballs, 15 box jumps og 10 burpees inden for 15 minutter. Disse plyometriske og belastningsløftningsøvelser er udvalgt til at trætte PFM og er nemme at udføre. Bækkenbundsvurderingen udføres igen 3 minutter efter FFT-træningen. Målinger af bækkenbundsparametrene udføres af en specialfysioterapeut. Muskelaktiveringen og styrken af PFM opnås ved hjælp af et vaginalt dynamometer (dvs. bækkenmålersonde fastgjort til et toppunkt med to arme, der kan adskilles med op til 25°), forbundet til Phenix USB2, Vivaltis (Pelvimètre Phenix, Vivaltis).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktivering af muskler
Tidsramme: Skift fra baseline til slutningen af træningen, omkring 1 time.
|
For at vurdere muskelaktivering anvendes et vaginalt dynamometer (pelvimetersonde fastgjort til et toppunkt med to arme, der kan adskilles med op til 25°), forbundet til Phenix USB2, Vivaltis (Pelvimètre Phenix, Vivaltis).
Til bækkenbundsundersøgelsen indfører fysioterapeuten det lukkede bækkenmåler inde i skeden med støttearmen mod den bagerste side af symphysis pubis.
Når sonden først er indført, åbnes den 5º, og den basale muskelaktivering (initial inertiindeks) og stødabsorbering (bækkenbundens kapacitet til at modstå stress) registreres.
|
Skift fra baseline til slutningen af træningen, omkring 1 time.
|
|
Styrke
Tidsramme: Skift fra baseline til slutningen af træningen, omkring 1 time.
|
Maksimal, minimum og medium kraftproduktion af bækkenbundsmusklerne.
Fysioterapeuten introducerer det lukkede bækkenmåler inde i skeden med støttearmen mod den bagerste side af symphysis pubis.
Efter indføring fikserede fysioterapeuten sondens arme ved 5º, mens atleten udførte en bækkenbundskontraktion i 10 sekunder mod armene (isometrisk kontraktion).
En opfølgende 10-sekunders kontraktion udføres efter en 20-sekunders hvile for at vurdere PFM submaksimal kraft.
|
Skift fra baseline til slutningen af træningen, omkring 1 time.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20221125 (Anden identifikator: Universidad Politécnica de Madrid)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .