- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06626841
Beoordeling van variabelen in de bekkenbodemsterkte bij vrouwelijke nulliparae atleten (FFT-PFM)
Een functionele fitnesstraining heeft een aanzienlijke invloed op de kracht van de bekkenbodem en de spieractivatie bij vrouwelijke nulliparae atleten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28040
- Universidad Politécnica de Madrid
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nullipaar
- Je beoefent FFT of gewichtheffen al minimaal 2 jaar
- Train minimaal 3 dagen per week zonder bekkenbodemoefeningen
- Geen medische contra-indicaties of eerdere bekkenbodemoperaties hebben
Uitsluitingscriteria:
- Elk criterium dat niet voldoet aan de inclusiecriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vrouwelijke atleten
Vrouwelijke functionele fitnesstraining atleten.
De deelnemers moesten nullipaar zijn, minimaal 2 jaar FFT of gewichtheffen beoefenen, minimaal 3 dagen per week trainen zonder bekkenbodemoefeningen en geen medische contra-indicaties of eerdere bekkenbodemoperaties hebben.
|
Een eerste beoordeling van de bekkenbodem wordt uitgevoerd wanneer atleten bij de faciliteit aankomen. Deelnemers voltooien vervolgens een FFT-training, die bestaat uit het uitvoeren van zoveel mogelijk rondes (type AMRAP) van 20 wallballs, 15 box jumps en 10 burpees binnen 15 minuten. Deze plyometrie- en lasthefoefeningen zijn gekozen om de bekkenbodemspieren te vermoeien en zijn eenvoudig uit te voeren. De bekkenbodembeoordeling wordt 3 minuten na de FFT-training opnieuw uitgevoerd. Metingen van de bekkenbodemparameters worden uitgevoerd door een gespecialiseerde fysiotherapeut. De spieractivatie en kracht van de bekkenbodemspieren worden verkregen met behulp van een vaginale dynamometer (d.w.z. bekkenmetersonde bevestigd op een hoekpunt met twee armen die tot 25° van elkaar gescheiden kunnen worden), aangesloten op de Phenix USB2, Vivaltis (Pelvimètre Phenix, Vivaltis).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Activering van de spieren
Tijdsspanne: Verandering van de basislijn naar het einde van de training, ongeveer 1 uur.
|
Om de spieractivatie te beoordelen, wordt een vaginale dynamometer gebruikt (bekkenmetersonde bevestigd op een hoekpunt met twee armen die tot 25° van elkaar kunnen worden gescheiden), aangesloten op de Phenix USB2, Vivaltis (Pelvimètre Phenix, Vivaltis).
Voor het bekkenbodemonderzoek brengt de fysiotherapeut de gesloten bekkenmeter in de vagina in met de ondersteunende arm tegen het achtervlak van de symphysis pubis.
Eenmaal ingebracht, wordt de sonde 5° geopend en worden de basale spieractivatie (initiële traagheidsindex) en schokabsorptie (het vermogen van de bekkenbodem om stress te weerstaan) geregistreerd.
|
Verandering van de basislijn naar het einde van de training, ongeveer 1 uur.
|
|
Kracht
Tijdsspanne: Verandering van de basislijn naar het einde van de training, ongeveer 1 uur.
|
Maximale, minimale en gemiddelde krachtproductie van de bekkenbodemspieren.
De fysiotherapeut brengt de gesloten bekkenmeter in de vagina in met de ondersteunende arm tegen het achtervlak van de symphysis pubis.
Eenmaal geïntroduceerd, fixeerde de fysiotherapeut de armen van de sonde op 5 graden, waarbij de atleet gedurende 10 seconden een bekkenbodemcontractie tegen de armen uitvoerde (isometrische contractie).
Na een rustperiode van 20 seconden wordt een vervolgcontractie van 10 seconden uitgevoerd om de submaximale kracht van de bekkenbodemspieren te beoordelen.
|
Verandering van de basislijn naar het einde van de training, ongeveer 1 uur.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20221125 (Andere identificatie: Universidad Politécnica de Madrid)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .